Registro de enxaqueca Coherex FlatStent™ EF PFO
Registro de Enxaqueca Coherex PFO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
Idade 18-65 homens e mulheres não grávidas História de enxaqueca refratária FOP documentado
Principais Critérios de Exclusão:
Alergia conhecida a aspirina ou níquel. Uso excessivo de medicamentos Cefaléia Índice de massa corporal > 40. Tratamento recente com neurotoxina botulínica tipo A Outra doença cardíaca estrutural conhecida, doença arterial coronariana, fibrilação atrial Morfologia de PFO não adequada para FlatStent EF Pacientes que tiveram um derrame nos últimos dois meses Cefaléia pós-traumática. Pacientes com estados de hipercoagulabilidade diagnosticados que requerem tratamento crônico com varfarina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Eficácia
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Porcentagem de indivíduos tratados com o FlatStent EF que atingem uma redução clinicamente significativa na enxaqueca ou prováveis dias de cefaleia por enxaqueca no acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Eficácia de fechamento
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Grau de fechamento do FOP no acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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