Coherex FlatStent™ EF PFO 片頭痛レジストリ
2017年6月26日 更新者：Coherex Medical
Coherex PFO 片頭痛レジストリ
Coherex FlatStent™ EF PFO 閉鎖システムを使用して卵円孔開存症 (PFO) 閉鎖術を受けた前兆患者の片頭痛における片頭痛の変化を評価する、前向きの単一アーム、多施設臨床レジストリです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NA。研究は終了しました
説明
主な包含基準:
18～65歳の男性および妊娠していない女性 難治性片頭痛の既往歴がある PFOの記録がある
主な除外基準:
アスピリンまたはニッケルに対する既知のアレルギー。 薬物乱用 頭痛 BMI > 40。 最近のボツリヌス神経毒素 A 型治療 その他の既知の構造的心疾患、冠状動脈疾患、心房細動 フラットステント EF に適さない PFO 形態 過去 2 か月以内に脳卒中を起こした患者 外傷後頭痛。 ワルファリンによる慢性治療が必要な凝固亢進状態と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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効能
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フラットステント EF で治療され、追跡調査時に片頭痛または偏頭痛が予想される日数の臨床的に有意な減少を達成した被験者の割合。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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閉鎖効果
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追跡調査時のPFOの閉鎖の程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経カテーテル PFO 閉鎖の臨床試験
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Cardiva Medical, Inc.完了
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SeptRx, Inc.わからない
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