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Registre des migraines Coherex FlatStent™ EF PFO

26 juin 2017 mis à jour par: Coherex Medical

Le registre des migraines Coherex PFO

Un registre clinique prospectif, à un seul bras et multicentrique évaluant l'évolution des migraines chez les patients souffrant de migraine avec aura qui subissent une fermeture de foramen ovale perméable (FOP) avec le système de fermeture de FOP Coherex FlatStent™ EF.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

N / A. Étude terminée

La description

Principaux critères d'inclusion :

Hommes âgés de 18 à 65 ans et femmes non enceintes Antécédents de migraine réfractaire FOP documenté

Principaux critères d'exclusion :

Allergie connue à l'aspirine ou au nickel. Surconsommation de médicaments Maux de tête Indice de masse corporelle > 40. Traitement récent de la neurotoxine botulique de type A Autre maladie cardiaque structurelle connue, maladie coronarienne, fibrillation auriculaire Morphologie du FOP non adaptée au FlatStent EF Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral au cours des deux derniers mois Céphalée post-traumatique. Patients présentant des états d'hypercoagulabilité diagnostiqués nécessitant un traitement chronique par warfarine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Efficacité
Pourcentage de sujets traités avec le FlatStent EF qui obtiennent une réduction cliniquement significative des jours de migraine ou de migraine probable lors du suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Efficacité de fermeture
Degré de fermeture du FOP lors du suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coherex Medical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimation)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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