Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Coherex FlatStent™ EF PFO migraineregister

26 juni 2017 bijgewerkt door: Coherex Medical

Het Coherex PFO-migraineregister

Een prospectief, eenarmig, multicenter klinisch register dat de verandering in migrainehoofdpijn evalueert bij migraine met aurapatiënten die een patent foramen ovale (PFO) sluiting ondergaan met het Coherex FlatStent™ EF PFO-sluitsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

NA. Studie beëindigd

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Leeftijd 18-65 mannen en niet-zwangere vrouwen Geschiedenis van refractaire migraine Gedocumenteerde PFO

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Bekende allergie voor aspirine of nikkel. Medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn Body mass index > 40. Recente behandeling met botulineneurotoxine type A Andere bekende structurele hartziekte, coronaire hartziekte, atriumfibrillatie PFO-morfologie niet geschikt voor FlatStent EF Patiënten die in de afgelopen twee maanden een beroerte hebben gehad Posttraumatische hoofdpijn. Patiënten met gediagnosticeerde hypercoaguleerbare toestanden die een chronische behandeling met warfarine nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Doeltreffendheid
Percentage proefpersonen behandeld met de FlatStent EF dat bij de follow-up een klinisch significante vermindering van migraine of waarschijnlijke migrainehoofdpijndagen bereikt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Sluitingseffectiviteit
Mate van sluiting van PFO bij follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coherex Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESPONDER

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren