Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coherex FlatStent™ EF PFO migränregistret

26 juni 2017 uppdaterad av: Coherex Medical

Coherex PFO migränregistret

Ett prospektivt, enarmigt, multicenter kliniskt register som utvärderar förändringen av migränhuvudvärk vid migrän med aurapatienter som genomgår patenterad foramen ovale (PFO) stängning med Coherex FlatStent™ EF PFO Closure System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NA. Studien avslutad

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

Ålder 18-65 män och icke-gravida kvinnor Historik av refraktär migrän Dokumenterad PFO

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

Känd allergi mot aspirin eller nickel. Överanvändning av mediciner Huvudvärk Body mass index > 40. Nyligen botulinum neurotoxin typ A-behandling Annan känd strukturell hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, förmaksflimmer PFO-morfologi inte lämplig för FlatStent EF Patienter som har haft en stroke under de senaste två månaderna Posttraumatisk huvudvärk. Patienter med diagnostiserade hyperkoagulerbara tillstånd som kräver kronisk behandling med warfarin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Effektivitet
Andel av patienter som behandlats med FlatStent EF som uppnår en kliniskt signifikant minskning av migrän eller troliga dagar med migränhuvudvärk vid uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Stängningseffektivitet
Grad av nedläggning av PFO vid uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coherex Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RESPONDER

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkateter PFO-förslutning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera