El registro de migraña Coherex FlatStent™ EF PFO
El registro de migraña de Coherex PFO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Principales criterios de inclusión:
Hombres de 18 a 65 años y mujeres no embarazadas Historia de migraña refractaria PFO documentado
Criterios de exclusión principales:
Alergia conocida a la aspirina o al níquel. Uso excesivo de medicamentos Dolor de cabeza Índice de masa corporal > 40. Tratamiento reciente con neurotoxina botulínica tipo A Otra cardiopatía estructural conocida, enfermedad de las arterias coronarias, fibrilación auricular La morfología del FOP no es adecuada para FlatStent EF Pacientes que han sufrido un ictus en los últimos dos meses Cefalea postraumática. Pacientes con estados de hipercoagulabilidad diagnosticados que requieran tratamiento crónico con warfarina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Eficacia
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Porcentaje de sujetos tratados con FlatStent EF que lograron una reducción clínicamente significativa de los días de migraña o probables migrañas en el seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Eficacia de cierre
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Grado de cierre del FOP en el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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