FTY 임상 프로그램에서 MS 환자의 Fingolimod 장기 연구
2012년 9월 5일 업데이트: Novartis
Fingolimod 임상 개발 프로그램에 참여한 다발성 경화증 환자에서 Fingolimod 0.5mg의 장기 안전성 및 유효성을 모니터링하는 장기, 다기관, 비중재, 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 핑골리모드 임상 개발 프로그램 내에서 이전 시험에 참여한 환자에서 특히 임상 질환 및 재발 및 장애와 같은 환자 결과 관련 매개변수를 포함하여 핑골리모드의 안전성 및 유효성에 대한 장기 데이터를 수집하는 것입니다.
또한, 이 연구는 일상적인 의료 관행의 맥락에서 후속 방문 중 핀골리모드 치료의 선택된 안전성 관련 결과의 발생률을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Cullman, Alabama, 미국, 35058
- North Central Neurology Associates, PC
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California
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Berkeley, California, 미국, 94705
- The Research & Education Inst. of Alta Bates Summit Med. Grp
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Neuro-Therapeutics, Inc.
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San Francisco, California, 미국, 94117
- University of California San Francisco
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Multiple Sclerosis Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University/Lombardi Cancer Center
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Sunrise Clinical Research, Inc.
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
- Neurological Associates
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Neurology Clinical Research, Inc.
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- AMO Corporation
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- MS Center of Vero Beach
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Illinois
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Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
- South Suburban Neurology
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Palos Heights, Illinois, 미국, 60463
- Neurologic Associates, LTD
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Ruan Neurology Clinic Res Ct.
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Lenexa, Kansas, 미국, 66214
- Mid America Neuroscience Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins MS Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- Caritas St. Elizabeth's Hospital
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Springfield Neurology Associates, LLC
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Spectrum Health Medical Group, Neurology
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63131
- The MS Center for Innovation in Care
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Health Science Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Plainview, New York, 미국, 11803
- Island Neurological Associates
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- SUNY - Stony Brook University
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo Health Science Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- MS Center of Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
- Neurological Associates of Tulsa, Inc
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jerfferson University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Medical School
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San Antonio, Texas, 미국, 78231
- Integra Clinical Research
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Health System
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Neuroscience Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- Dean Foundation
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Madison
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- St. Luke's Medical Center
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Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 2X6
- Novartis Investigative Site
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- Novartis Investigative Site
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
- Novartis Investigative Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4K4
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Novartis Investigative Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Novartis Investigative Site
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Nepean, Ontario, 캐나다, K2G 6E2
- Novartis Investigative Site
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Novartis Investigative Site
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- Novartis Investigative Site
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Novartis Investigative Site
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 1A5
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 핑골리모드 임상시험에 참여했으며 현재 일상적인 의료의 일환으로 상업적으로 이용 가능한 핑골리모드를 복용하고 있는 재발성 MS 환자
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료의 일환으로 핀골리모드를 처방받은 환자
- 이전 핀골리모드 임상시험에 참여한 환자
제외 기준:
- 지역 처방 라벨에 따라 임신 또는 수유 중 핀골리모드 사용에 관한 제한
- 이전 핀골리모드 시험을 조기에 중단한 모든 환자
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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처방된 핀골리모드 0.5mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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핑골리모드 임상시험에 참여했으며 현재 일상적인 의료 행위 조건에서 처방된 핑골리모드를 복용하고 있는 재발성 다발성 경화증 환자의 장기 안전성 데이터
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 8년까지
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전체 연구 기간 동안 최대 8년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 유효성 데이터, 특히 임상 질병 및 재발 및 장애와 같은 환자 결과 관련 매개변수 포함
기간: 전체 연구 기간 동안 최대 8년까지
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전체 연구 기간 동안 최대 8년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTY720D2399E1
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