어린이의 편도선 절제술 후 통증 조절을 위한 침술
어린이의 편도선 절제술 후 통증 조절을 위한 침술: 단일 맹검, 무작위 대조 연구
기존의 수술 후 진통제와 주문형 파라세타몰을 동일한 요법과 침술과 비교하는 무작위, 통제, 단일 맹검 연구.
가설은 침술로 편도선 절제술을 받는 어린이의 수술 후 치료가 원치 않는 영향을 최소화하면서 통증을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 수술 후 진통제와 주문형 파라세타몰을 동일한 요법과 침술과 비교하는 무작위, 통제, 단일 맹검 연구.
이 연구는 헬싱키 선언의 윤리 기준에 따라 수행되며 Ziv 의료 센터의 인간 실험 윤리 위원회와 보건부의 승인을 받았습니다.
수술 전날 실시하는 수술 전 클리닉을 통해 환자를 모집합니다. 모든 부모와 자녀는 무작위 배정 전에 숙련된 연구팀 구성원으로부터 연구에 대한 완전한 설명을 받게 됩니다. 설명에는 침술의 특성과 제안된 치료법이 포함됩니다. 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 침술 그룹으로 무작위 배정된 환자는 아동과 가족이 절차에 익숙해지도록 아동에게 침술을 수행한 경험이 있는 연구팀의 구성원과 동의 시 "시험 실행"을 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13100
- ZIV Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 수면 장애 호흡이 의심되는 편도 비대증 및 재발성 편도선 감염에 대해 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 편도선 절제술을 받는 3-12세 어린이.
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- 침술 부위 근처의 피부 병변
- 관련 정신 장애
- 응고 병증
- 정기적인 진통제 치료에 대한 약물 알레르기
- 수술 후 통증에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 과거에 침술 치료를 받은 적이 있거나 부모나 형제자매가 침술 치료를 받은 적이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 진통제 치료
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실험적: 침술을 이용한 표준 진통제 치료
환자는 표준 진통제 치료와 더불어 침술을 받게 됩니다.
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멸균되고 일회용이며 FDA 승인을 받은 침술 바늘이 사용됩니다.
침술은 양측으로 시행됩니다.
바늘은 5-10mm 깊이까지 피부를 관통하고 5분 이상 제자리에 유지되지 않습니다.
침술 포인트는 중국 침술 매핑에 따라 Li 4, Li 11, St 44입니다.
치료는 입원 기간 동안 최소 3회 반복됩니다.
치료는 수술 후 병동에서 퇴원한 후 약 2시간 후에 소아과에서 시작됩니다.
2차 시술은 1차 시술 후 약 4-8시간 후 같은 날 저녁에, 3차 시술은 2차 시술 후 약 12-18시간 후인 다음날 아침에 시행합니다.
정확한 치료 시간은 환자의 파일에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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