VLBW 및 조절 T 세포에서의 락토페린 예방
2014년 8월 25일 업데이트: Ilke Mungan Akin, Ankara University
신생아 집중치료실 초저체중 신생아의 패혈증 및 괴사성 장염 예방을 위한 경구용 Lactoferrin 예방법과 T 조절세포에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 초저체중 출생아에게 락토페린(LF) 200mg/일의 경구 투여가 후기 발병 패혈증 및 괴사성 장염을 감소시키는지 여부와 LF가 조절 T 세포에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06500
- Ankara University School of Medicine Department of Pediatrics, NICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천적 영유아
- 재태 연령 < 32주
- 출생 체중 < 1500g
- 부모의 동의
제외 기준:
- 선천성 이상
- 심한 주산기 질식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
부모 동의서가 서명된 출생한 VLBW 영아는 퇴원할 때까지 위약으로 매일 경구 식염수를 투여합니다.
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젖소 락토페린 200mg/일, 모유나 조산아 분유와 함께 투여
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실험적: 락토페린
서명된 부모 동의서가 있는 극소 저출생아 출생아는 퇴원할 때까지 매일 경구 소 락토페린을 투여받습니다.
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젖소 락토페린 200mg/일, 모유나 조산아 분유와 함께 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 발병 패혈증
기간: 출생부터 NICU 퇴원까지
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신생아 중환자실에 입원하는 동안 매우 저체중 출생아의 배양에서 입증된 패혈증 발작의 수에 대한 경구용 락토페린 예방의 효과.
패혈증의 임상 증상이 있는 경우 멸균 혈액, 소변 및 뇌척수액 샘플을 채취하여 배양합니다.
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출생부터 NICU 퇴원까지
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괴사성 장염
기간: 출생부터 NICU 퇴원까지
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신생아 중환자실 입원기간 중 극저출산아의 중증괴사성소장염(NEC)(Bell's stage 2, 3)에 대한 경구용 Lactoferrin 예방요법의 효과.
섭식 불내성, 복부 팽창 및 임상적 악화를 동반한 장폐색 소견의 경우, 환자는 혈소판 감소증, 대사성 산증, 저나트륨혈증, 혈변 및 NEC의 방사선 소견에 대해 평가됩니다.
병기는 임상, 실험실 및 방사선 소견으로 수행됩니다.
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출생부터 NICU 퇴원까지
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T 조절 세포에 미치는 영향
기간: 퇴원시
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CD4+CD25+ T 세포에서 FOXP3 발현
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퇴원시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLBW 영아의 락토페린 안전성
기간: 락토페린의 경구 사용 중
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섭식 내성, 복부 팽만, 구토 및 위 잔여물에 대한 경구 락토페린 사용의 효과
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락토페린의 경구 사용 중
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입원 기간
기간: 출생부터 신생아 중환자실 퇴원까지
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입원 기간에 대한 경구 락토페린의 효과
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출생부터 신생아 중환자실 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Saadet Arsan, Prof, Anlara University Chief of Neonatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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