저등급 B 세포 림프종 환자에서 방사선 요법과 병용하는 VTX-2337
2019년 9월 23일 업데이트: Celgene
저등급 B 세포 림프종에서 국소 방사선과 함께 소분자 TLR8 작용제 VTX-2337의 종양내 주입에 대한 I/II상 연구
이번 연구는 저등급 B세포 림프종 환자 치료에 있어 방사선 요법과 병용한 VTX-2337(면역계를 자극하는 임상시험약)의 안전성과 유효성을 알아보기 위한 것이다.
환자는 3개월 동안 2회의 저용량 방사선 요법과 9회의 VTX-2337 종양 내 주사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 저등급 B 세포 림프종
- 종양내 주사에 적합한 질환 부위 1개 이상
- 주사 부위 이외의 측정 가능한 질병
- 성능 상태 1 이상
- 적절한 골수, 신장 및 간 기능
- 활동성 자가면역질환 또는 전신성 면역억제제가 없음
- 기대 수명 > 4개월
제외 기준:
- 알려진 HIV
- 알려진 뇌 전이
- 지난 5년 이내의 악성 종양(기저 세포 또는 비침윤성 편평 세포 암 OK)
- 325mg QD ASA 이외의 항응고 요법
- 중대한 심혈관 질환
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: VTX-2337 플러스 방사선
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1일차 방사능.
2일차에 VTX-2337 3.0mg/m2를 종양내로 투여한 후 방사선을 조사합니다.
그런 다음 VTX-2337 3.0mg/m2를 3주기에 걸쳐 4주 주기로 3주 동안 매주 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저선량 국소 방사선과 병용한 VTX-2337의 종양 내 주사 치료에 종양이 반응한 참가자의 수.
기간: 12주 및 이후 3-6개월마다 종양 평가 실시
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질병의 모든 영역을 평가하기 위해 가슴, 복부, 골반 또는 기타 의학적으로 적절한 이미징 양식의 CT 스캔을 통해 종양 반응을 평가했습니다.
응답 계산에는 Cheson 기준을 사용했습니다.
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12주 및 이후 3-6개월마다 종양 평가 실시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병용 요법의 안전성과 타당성을 평가합니다.
기간: 연구 기간 내내 안전성을 평가했습니다.
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연구 기간 내내 안전성을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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