성인 인간의 폴리페놀이 풍부한 새로운 오렌지 기반 음료의 평가 (BIONAOS)
2013년 3월 14일 업데이트: Concepcion Aguilera, The Coca-Cola Company
성인 인간의 염증 및 항산화 방어 체계와 관련된 대사 증후군 및 심혈관 위험 인자의 특징에 대한 폴리페놀이 강화된 새로운 오렌지 기반 음료(전체 프레스)의 평가
본 연구의 목적은 과체중 및 비만인에서 섬유질 및 선택된 페놀 화합물(주로 플라바논)이 강화된 새로운 오렌지 주스 기반 음료가 염증과 관련된 대사 증후군 및 심혈관 질환 위험 요인 및 항산화 방어 시스템에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 성인 인간.
이 연구는 섬유질과 선택된 페놀 화합물(주로 플라바논)이 풍부한 오렌지 주스 기반 음료를 섭취하면 지질 수치와 지질 대사, 혈압 및 HOMA(Homeostatic Model Assessment) 지수가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Department of Biochemistry and Molecular Biology II, Institute of Nutrition and Food Technology, Center for Biomedical Research, University of
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25 이상(과체중 또는 비만) 40 미만(극도비만) 또는 허리둘레가 남성 94cm 이상, 여성 80cm 이상,
MS의 적어도 2개의 마커를 변경함, 즉:
- 고혈압(확장기 혈압이 85mmHg 이상 110mmHg 미만)
- 고혈당증(100mg/dl 초과 130mg/dl 미만)
- 혈장 트리아실글리세롤 농도 상승(150mg/dl 이상)
- 혈장 HDL-c 수치 감소(남성의 경우 40 미만, 여성의 경우 50 미만)
- 자원 봉사자는 건강하고 혈중 지질, 혈압 또는 혈당 농도를 낮추기 위한 약물을 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 병적 비만의 존재
- 110mmHg 이상의 혈압
- 혈장 포도당 수치가 130mg/dl 이상
- 혈압이나 포도당 또는 지질 대사 조절을 위한 약물 사용
- 지난 1년 동안 저칼로리 식이 요법을 사용한 병력
- 음식 행위의 장애
- 유전적 특성의 친숙한 고지혈증 친척의 존재 또는 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리페놀이 풍부한 오렌지 주스 기반 음료
3개월 동안 1일 2회(각각 250ml)
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3개월 동안 1일 2회(각각 250ml)
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위약 비교기: 폴리페놀 함량이 낮은 오렌지 주스
3개월 동안 1일 2회(각각 250ml)
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3개월 동안 1일 2회(각각 250ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 3 개월
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3 개월
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공복 혈장 인슐린 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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공복 혈장 트리아실글리세롤 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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공복 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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HOMA(Homeostatic Model Assessment)지수를 이용한 인슐린 저항성
기간: 3 개월
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HOMA 지수는 공복 혈장 인슐린 수치(mU/mL)와 공복 혈장 포도당 수치(mmol/L)의 곱을 22.5로 나눈 값으로 계산됩니다.
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3 개월
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 3 개월
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3 개월
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이완기 혈압
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 방어 시스템
기간: 3 개월
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비효소(NE-ADS) 및 효소 항산화 방어 시스템(E-ADS)의 바이오마커.
NE-ADS의 경우 총 혈장 항산화제 용량, 말론디알하이드 및 총 카르보닐 단백질 유도체 외에도 혈장 α-토코페롤, β-카로틴, 레티놀, 코엔자임 Q 및 총 혈액 글루타티온이 결정됩니다.
또한, 혈장 산화 LDL과 소변의 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine 및 F2-isoprostanes의 양이 측정됩니다.
E-ADS의 경우 적혈구 내 글루타티온 환원효소, 글루타티온 퍼옥시다아제, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 및 카탈라아제의 활동을 평가합니다.
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3 개월
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염증의 바이오마커
기간: 3 개월
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염증 바이오마커: 인터루킨-1 베타(IL-1β), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8), 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP-9), 단핵구 화학주성 단백질 1(MCP-1) ) 및 다형핵 호중구 골수페록시다제(MPO)
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3 개월
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심혈관 위험의 바이오마커.
기간: 3 개월
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심혈관 위험의 바이오마커: 가용성 내피 셀렉틴(sE-selectin), 가용성 세포간 접착 분자 1(sICAM-1), 가용성 혈관 세포 접착 분자(sVCAM-1), 전체 및 활성 조직 플라스미노겐 활성화 인자 억제제-1(tPAI-1) , 종양 괴사 인자 알파(TNF-α).
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3 개월
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대사 분석
기간: 3 개월
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포만감과 인슐린 분비 조절에 관여하는 위장관 호르몬, 즉 활성 아밀린, 그렐린(GHR), 글루카곤 펩티드-1(GLP-1), 위 억제 펩티드 또는 위 인슐린분비 펩티드(GIP), 폴리펩티드 YY 3-36, 췌장 폴리펩티드( PP). 마찬가지로 아디포넥틴, 렙틴, 레지스틴, 비스파틴, 간세포 성장 인자(HGF), 신경 성장 인자(NGF), 레티놀 결합 단백질 4(RBP4) 및 L-지방산 결합 단백질(L-FABP)이 결정됩니다. |
3 개월
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유전자 발현 분석
기간: 3 개월
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전체 게놈 유전자 발현 분석: 이 분석은 20개의 대조군 샘플과 20개의 실험 샘플의 하위 집합에서 4번(160개 어레이) 수행됩니다. GeneChip® Human Exon 1.0 ST는 유전자 발현 분석에 사용됩니다. 역전사 중합효소 연쇄반응(RTPCR)에 의한 검증: 어레이 결과를 확인하기 위해 실험 샘플에서 총 93개의 차별적으로 발현된 유전자를 저밀도 어레이를 사용하여 RTPCR로 분석합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Concepcion Aguilera, Phd, Universidad de Granada
- 수석 연구원: Maria Dolores Mesa, PhD, Universidad de Granada
- 연구 의자: Angel Gil, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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