증상이 있는 심부전 연구의 급성 신장 손상 호중구 젤라티나아제 관련 리포칼린 평가 연구 (AKINESIS)
2023년 12월 29일 업데이트: Alere San Diego
증상성 심부전 연구(AKINESIS)의 급성 신장 손상 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(N-GAL) 평가
AKINESIS는 급성 심부전(AHF)이 있고 이뇨제 치료를 받는 환자의 신장 기능 악화를 예측하는 혈액 및 소변 NGAL 검사의 유용성을 평가하기 위한 임상 연구입니다.
혈액 및/또는 소변의 NGAL 수치 상승은 급성 신장 손상을 예측할 수 있는 것으로 여겨집니다.
또한 혈액/소변 내 NGAL 수치가 높은 상태로 병원에 입원한 환자는 결과가 좋지 않을 것으로 여겨집니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
930
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 12461
- Athens University Hospital Attikon
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GZ Groningen
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Groningen, GZ Groningen, 네덜란드, 9713
- University of Groningen Medical Center
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California San Diego Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92161
- San Diego Veterans Administration Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48208
- Henry Ford Health System
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonweath University Medical Center
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Petersgraben
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Basel, Petersgraben, 스위스, 4
- Universitätsspital Basel
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Valencia, 스페인
- Hospital Clínico Universitario Valencia
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Dublin, 아일랜드, 4
- University Hospital Dublin
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Naples, 이탈리아
- Clinica Mediterranea
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Pisa, 이탈리아
- Monasterio Foundation for Medical Research and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과목은 주로 미국과 유럽 전역에 위치한 다양한 학술 센터에 위치한 병원 응급실에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 급성 심부전(AHF)의 징후 또는 증상을 하나 이상 가지고 병원에 가야 합니다. 징후 및 증상으로는 걷기로 인한 숨가쁨, 웅성거림 또는 딱딱거림, 질주하는 심장 박동, 경정맥 팽창, 휴식 시 또는 누웠을 때 호흡 곤란, 밤에 숨이 차서 깨기, 2개 이상의 베개를 사용하여 잠자기, 쉽게 피곤함, 발이 부어오름 등이 있습니다. , 발목 또는 다리, 잦은 기침, 점액 또는 혈액이 섞인 가래를 생성하는 기침 또는 평평하게 누웠을 때 마른 기침.
- 피험자는 IV 이뇨제를 투여 받거나 IV 이뇨제로 치료할 의향이 있어야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 모든 측면을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 서명된 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 AHF 에피소드의 주요 원인으로 급성 관상동맥 증후군(AMI 또는 UA)과 일치하는 증상을 나타내는 피험자.
- 등록 전에 이미 투석 중인 피험자 또는 현재 병원 방문 중에 투석 시작이 이미 계획된 경우.
- 주요 장기(심장, 폐, 신장 또는 간)를 이식받은 피험자.
- 지난 30일 이내에 약물 치료 연구에 참여한 피험자 또는 이미 이 연구의 피험자로 등록된 피험자.
- 스크리닝 당시 임신했다고 구두로 보고한 여성 및 IRB/EC에서 연구에 포함하기에 부적절하다고 판단되는 취약 인구에 속하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심부전 증상으로 병원에 입원한 환자의 급성 신장 손상(AKI) 진단에 도움이 되는 Triage NGAL 검사의 효능 평가.
기간: 입원 첫 주.
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연구 1차 종점 데이터에서 생성된 수신자 조작자 곡선(ROC) 아래 영역의 평가에 의해 결정된 효능.
ROC 곡선의 두 축에 있는 단위는 0에서 1까지의 무차원 비율입니다.
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입원 첫 주.
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급성 심부전 증상으로 입원한 환자의 불량한 결과를 예측하는 데 도움이 되는 Triage NGAL 테스트의 효능 평가.
기간: ~30일
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연구 1차 종점 데이터에서 생성된 수신자 조작자 곡선(ROC) 아래 영역의 평가에 의해 결정된 효능.
ROC 곡선의 두 축에 있는 단위는 0에서 1까지의 무차원 비율입니다.
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~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alan Maisel, MD, University of California, San Diego Medical Center/Veterans Affairs Medical Center, San Diego
- 수석 연구원: Patrick Murray, MD, University College of Dublin School of Medicine and Medical Science/Mater Misericordiae University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDDP-09EE-081
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