Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową Ocena badania objawowej niewydolności serca (AKINESIS)

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Alere San Diego

Ostre uszkodzenie nerek Ocena lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (N-GAL) w badaniu objawowej niewydolności serca (AKINEZA)

AKINESIS to badanie kliniczne oceniające przydatność testów NGAL z krwi i moczu w przewidywaniu pogorszenia czynności nerek u pacjentów z ostrą niewydolnością serca (AHF) leczonych lekami moczopędnymi. Uważa się, że wzrost poziomu NGAL we krwi i/lub moczu może przewidywać ostre uszkodzenie nerek. Uważa się również, że chorzy przyjmowani do szpitala z wysokim stężeniem NGAL we krwi/moczu będą mieli gorsze rokowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

930

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 12461
        • Athens University Hospital Attikon
  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Holandia
    • GZ Groningen
      • Groningen, GZ Groningen, Holandia, 9713
        • University of Groningen Medical Center
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 4
        • University Hospital Dublin
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • San Diego Veterans Administration Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48208
        • Henry Ford Health System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonweath University Medical Center
  • Szwajcaria
    • Petersgraben
      • Basel, Petersgraben, Szwajcaria, 4
        • Universitätsspital Basel
  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • Clinica Mediterranea
      • Pisa, Włochy
        • Monasterio Foundation for Medical Research and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą przyjmowani głównie ze szpitalnych izb przyjęć zlokalizowanych w różnych ośrodkach akademickich zlokalizowanych w USA i Europie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą zgłosić się do szpitala z jednym lub większą liczbą objawów przedmiotowych lub podmiotowych ostrej niewydolności serca (AHF). Objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmują duszność podczas chodzenia, rzężenia lub trzeszczenia, galopujący rytm serca, rozszerzenie żył szyjnych, trudności w oddychaniu w spoczynku lub podczas leżenia, budzenie się bez tchu w nocy, używanie więcej niż 2 poduszek do spania, łatwe męczenie się, obrzęk stóp kostek lub nóg, częsty kaszel, kaszel z plwociną śluzową lub podbarwioną krwią lub suchy kaszel w pozycji leżącej.
  • Pacjenci muszą otrzymywać dożylne leki moczopędne lub musi istnieć zamiar leczenia za pomocą dożylnych leków moczopędnych.
  • Badani muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu.
  • Pacjenci muszą przedstawić podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których objawy odpowiadają ostrym zespołom wieńcowym (AMI lub UA) jako głównej przyczynie obecnego epizodu AHF.
  • Pacjenci już dializowani przed włączeniem lub jeśli rozpoczęcie dializy jest już zaplanowane podczas bieżącej wizyty w szpitalu.
  • Pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek ważny narząd (serce, płuca, nerki lub wątrobę).
  • Osoby, które brały udział w badaniu dotyczącym leczenia uzależnień od narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni lub jeśli zostały już włączone jako osoby do tego badania.
  • Kobiety, które ustnie zgłosiły, że są w ciąży w czasie badania przesiewowego, oraz każda osoba należąca do wrażliwej populacji, która została uznana przez IRB/EC za nieodpowiednią do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności testu Triage NGAL jako pomocy w diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów przyjętych do szpitala z objawami ostrej niewydolności serca.
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień hospitalizacji.
Skuteczność określona na podstawie oceny obszaru pod krzywą operatora odbiornika (ROC) wygenerowaną na podstawie danych dotyczących głównego punktu końcowego badania. Jednostki na obu osiach krzywej ROC to bezwymiarowe proporcje od 0 do 1.
Pierwszy tydzień hospitalizacji.
Ocena skuteczności testu Triage NGAL jako pomocy w przewidywaniu gorszych wyników leczenia u pacjentów przyjętych do szpitala z objawami ostrej niewydolności serca.
Ramy czasowe: ~30 dni
Skuteczność określona na podstawie oceny obszaru pod krzywą operatora odbiornika (ROC) wygenerowaną na podstawie danych dotyczących głównego punktu końcowego badania. Jednostki na obu osiach krzywej ROC to bezwymiarowe proporcje od 0 do 1.
~30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alere San Diego

Współpracownicy

Abbott Diagnostics Division
Alere, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Maisel, MD, University of California, San Diego Medical Center/Veterans Affairs Medical Center, San Diego
  • Główny śledczy: Patrick Murray, MD, University College of Dublin School of Medicine and Medical Science/Mater Misericordiae University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDDP-09EE-081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj