Akuutin munuaisvaurion neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliinin arviointi oireisen sydämen vajaatoiminnan tutkimuksesta (AKINESIS)
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alere San Diego
Akuutti munuaisvaurio, neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (N-GAL) Oireisen sydämen vajaatoiminnan tutkimuksen (AKINESIS) arviointi
AKINESIS on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan veren ja virtsan NGAL-testien hyödyllisyyttä munuaisten toiminnan heikkenemisen ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) ja joita hoidetaan diureeteilla.
Uskotaan, että nousevat NGAL-pitoisuudet veressä ja/tai virtsassa voivat ennustaa akuutin munuaisvaurion.
Uskotaan myös, että potilailla, jotka joutuvat sairaalaan korkealla NGAL-tasolla veressä/virtsassa, on huonompia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
930
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
GZ Groningen
-
Groningen, GZ Groningen, Alankomaat, 9713
- University of Groningen Medical Center
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clínico Universitario Valencia
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 4
- University Hospital Dublin
-
-
-
-
-
Naples, Italia
- Clinica Mediterranea
-
Pisa, Italia
- Monasterio Foundation for Medical Research and Public Health
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 12461
- Athens University Hospital Attikon
-
-
-
-
Petersgraben
-
Basel, Petersgraben, Sveitsi, 4
- Universitätsspital Basel
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California San Diego Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- San Diego Veterans Administration Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48208
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonweath University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ilmoittautuvat ensisijaisesti sairaaloiden ensiapuun, jotka sijaitsevat useissa akateemisissa keskuksissa kaikkialla Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaiden tulee saapua sairaalaan yhden tai useamman akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) oireen tai oireen kanssa. Merkkejä ja oireita ovat kävelemisestä johtuva hengenahdistus, kohinat tai rätinät, laukkaava sydämen rytmi, kaulalaskimon turvotus, hengitysvaikeudet levossa tai makuulla, hengästyneisyys yöllä, yli kahden tyynyn käyttö nukkumiseen, väsymys helposti, jalkojen turvotus , nilkat tai jalat, toistuva yskä, yskä, joka tuottaa limaista tai verenväristä ysköstä, tai kuiva yskä makuuasennossa.
- Potilaiden on saatava IV-diureetteja tai heillä on oltava tarkoitus hoitaa IV-diureetteja.
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia protokollan näkökohtia.
- Tutkittavien on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (AMI tai UA) mukaisia oireita nykyisen AHF-jakson pääsyynä.
- Potilaat, jotka ovat jo dialyysihoidossa ennen ilmoittautumista tai jos dialyysin aloittamista on jo suunniteltu meneillään olevan sairaalakäynnin aikana.
- Potilaat, joille on tehty suuri elinsiirto (sydän, keuhko, munuainen tai maksa).
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet huumehoitotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai jos he ovat jo olleet mukana tässä tutkimuksessa.
- Naiset, jotka ilmoittavat suullisesti olevansa raskaana seulonnan aikana, ja kuka tahansa haavoittuvaiseen väestöön kuuluva henkilö, jonka IRB/EC ei pidä sisällytettäväksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triage NGAL -testin tehokkuuden arviointi akuutin munuaisvaurion (AKI) diagnoosin apuna potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan oireista.
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko sairaalassa.
|
Tehokkuus määritetään tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen tiedoista luodun vastaanottimen operaattorikäyrän (ROC) alla olevan alueen arvioinnin perusteella.
ROC-käyrän molemmilla akseleilla olevat yksiköt ovat mittasuhteita 0-1.
|
Ensimmäinen viikko sairaalassa.
|
|
Triage NGAL -testin tehokkuuden arvioiminen apuna akuutin sydämen vajaatoiminnan oireista sairaalaan vietävien potilaiden huonompien tulosten ennustamisessa.
Aikaikkuna: ~30 päivää
|
Tehokkuus määritetään tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen tiedoista luodun vastaanottimen operaattorikäyrän (ROC) alla olevan alueen arvioinnin perusteella.
ROC-käyrän molemmilla akseleilla olevat yksiköt ovat mittasuhteita 0-1.
|
~30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Maisel, MD, University of California, San Diego Medical Center/Veterans Affairs Medical Center, San Diego
- Päätutkija: Patrick Murray, MD, University College of Dublin School of Medicine and Medical Science/Mater Misericordiae University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDDP-09EE-081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .