자율신경 부전에서 앙와위 고혈압에 대한 안지오텐신 II의 기여
연구 개요
상세 설명
일차적 자율신경 부전은 기립성 저혈압을 특징으로 하는 장애 상태입니다. 이러한 환자의 최소 50%가 누웠을 때 고혈압이 있다는 사실은 잘 알려져 있지 않습니다[앙와위 고혈압]. 자율신경 부전에서 앙와위 고혈압의 기전은 잘 알려져 있지 않습니다. MSA 환자의 고혈압은 과민성 아드레날린 수용체에 작용할 가능성이 있는 잔류 교감신경 긴장도에 의해 설명될 수 있으며 압반사 조절 부족에 의해 제한되지 않습니다. 대조적으로, PAF의 고혈압은 잔류 교감신경 긴장도가 없는 상태에서 증가된 혈관 저항과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 환자에서 교감신경이나 혈관긴장도를 높이는 요인은 아직 명확하지 않습니다.
연구자들은 혈압 조절에 널리 관여하는 호르몬인 안지오텐신 II가 자율신경 부전으로 인한 앙와위 고혈압에 역할을 한다는 가설을 세웠습니다. 레닌에 대한 안지오텐신 II의 기여도와 자율신경 부전의 혈압 조절을 확인하기 위해 조사관은 안지오텐신 II 수용체 차단제 로사르탄을 앙와위 고혈압이 있는 MSA 및 PAF 환자에게 투여할 것입니다. 1차 종점은 혈장 레닌 활성의 변화, 그리고 안지오텐신 II 차단에 대한 반응으로 순환하는 레닌-안지오텐신 시스템의 후속 구성요소가 될 것입니다. 2차 결과는 이러한 약물을 투여하는 동안 혈압의 감소와 심박수, 심박출량, 박출량 및 전신 혈관 저항의 변화입니다.
피험자는 별도의 2일에 연구될 것이며, 하나는 위약 경구 투여로, 다른 하나는 로자탄[50mg]으로 투여됩니다. 투여 순서는 단일 맹검 방식으로 무작위화됩니다. 조사관은 안지오텐신 II가 혈장 레닌 활성 및 순환 레닌-안지오텐신 시스템의 다른 구성요소를 자율신경 부전에서 조절하는지 여부를 결정하기 위해 최대 6시간 동안 투여 전과 투여 후 2시간마다 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 조사관은 또한 약물 투여 전 및 매 1시간(혈압 및 심박수) 또는 2시간(심박출량, 박출량 및 전신 혈관 저항)에 혈류역학 측정치를 얻을 것입니다.
일부 환자에서 조사관은 동일한 방법을 사용하여 별도의 연구일에 ACE 억제제 캅토프릴[50mg]을 투여할 것입니다. Captopril은 고혈압에 대한 안지오텐신 II의 역할을 평가하는 데 덜 특이적입니다. 그러나 이러한 환자의 안지오텐신 II 형성 메커니즘에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 앙와위 고혈압을 나타내고 병원에 이미 "자율신경 부전의 평가 및 치료 [IRB # 000814] 연구에 참여하고 있는 자율신경 부전 환자
- 수축기 혈압 > 150 mm Hg 및/또는 이완기 혈압 > 90 mm Hg로 정의되는 앙와위 고혈압
- 18세에서 85세 사이의 모든 인종의 남녀
- 미래의 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 자
제외 기준:
- 모든 의대생
- 임산부
- 혈관부종 병력이 있는 환자
- ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 고위험 환자[예: 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 간 손상, 뇌졸중 또는 심근 경색 병력]
- 헤모글로빈 < 10.5[또는 헤마토크리트 < 32]인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임상, 정신 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상을 포함하여 환자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 연구자의 의견에 다른 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로사르탄
안지오텐신 II의 작용을 차단하는 안지오텐신 II AT1 수용체 길항제
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경구, 단일 용량, 50mg 정제
다른 이름들:
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실험적: 캅토프릴
안지오텐신 II의 형성을 차단하는 ACE 억제제
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경구, 단일 용량, 50mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 정제
이러한 연구를 위해 Vanderbilt Investigational Drug Service에서 위약 정제를 제공할 것입니다.
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미결정 셀룰로스로 채워진 경구용 단회 투여용 젤라틴 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 레닌-안지오텐신 시스템의 혈장 레닌 활성 및 후속 구성 요소의 변화
기간: 투여 후 0 - 6시간
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약물 투여 후 앙와위 혈장 레닌 활성 및 알도스테론의 변화
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투여 후 0 - 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 투여 후 0 - 6시간
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약물 투여 후 앙와위 혈압의 변화
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투여 후 0 - 6시간
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심박수, 심박출량, 박출량 및 전신 혈관 저항의 변화
기간: 투여 후 0 - 6시간
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약물 투여 후 앙와위 전신 혈역학의 변화
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투여 후 0 - 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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