정맥천자가 필요한 1~3개월 소아에서 경구용 자당 대 위약의 통증에 미치는 영향

소개 및 정당화

급성 통증은 부상, 질병 및 필요한 의료 절차의 결과로 발생하는 어린이가 경험하는 가장 흔한 부작용 중 하나입니다[1]. 미국소아과학회(AAP)와 미국통증학회(APS)는 모든 유아, 어린이, 청소년의 통증과 고통에 대한 인도적이고 유능한 치료를 보장하기 위한 리더이자 지지자로서 소아과 의사의 책임을 홍보하는 성명을 공동으로 발표했습니다. 1]. 응급실(ED)에서 어린이들은 방광 카테터 삽입, 모세혈관 혈액 검사, 정맥 천자 및 요추 천자와 같은 많은 고통스러운 절차를 거칩니다. 이러한 모든 절차는 증가된 불안, 회피, 신체적 증상 및 부모의 고통 증가[1]와 관련이 있습니다. 수많은 통념, 간병인의 지식 부족, 지식의 부적절한 적용은 유아의 효과적인 통증 관리 부족에 기여합니다[1].

인간 영아의 관리되지 않은 통증의 장기적인 영향은 학습, 기억 및 행동[2]과 같은 인지 발달 요소의 영구적인 손상과 어린 시절의 신체화 증가[3]를 포함하는 것으로 나타났습니다. 발달 중인 뇌의 가소성과 고통스러운 자극에 대한 반응으로 발생하는 변화[4]는 또한 삶의 후기에 고통에 대한 변경된 인식에 기여합니다[5-6]. 초기의 고통스러운 경험은 진통제에 대한 어린이의 미래 반응에 영향을 미칩니다. Weisman 등[7]은 절차 중 어린 소아의 부적절한 진통이 후속 절차 동안 적절한 진통 효과를 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 많은 연구에서 어린 영아의 통증을 신속하고 정확하게 인식하고 치료하는 것이 즉각적인 편안함과 평생 가능한 최상의 발달을 위해 중요하다고 제안했습니다[8]. 최근 소아 통증 평가, 예방 및 치료에 대한 관심에도 불구하고 많은 어린이들이 통증 완화를 위한 적절한 관리를 받지 못하고 있습니다[1, 8-9]. 경미한 침습적 시술을 위한 이상적인 시술 전 진통제는 관련 위험이 거의 없는 비용 효율적이고 저렴하며 단기 작용제입니다[10].

자당의 사용은 신생아 중환자실 환자의 특정 절차와 신생아 보육 환경, 특히 정맥 채혈, 모세혈관 혈액 검사 및 포경수술에 대해 잘 연구되었습니다[11-13]. 이 연구[11-13]에서, 절차 전에 구강 수크로즈 용액을 받은 영아는 위약을 받은 영아와 비교할 때 덜 울었고 전반적으로 행동 통증 반응이 감소했습니다. 또한, 자당은 심각한 생명을 위협하는 부작용이 없고 투여 시 최소한의 기침으로 구성된 보고된 부작용이 거의 없는 안전한 개입인 것으로 나타났습니다[14]. 자당은 저렴하고 속효성이며 비진정성이며 쉽게 투여할 수 있고 비침습적입니다. 자당 투여는 추가 교육이 필요하지 않으며 유아를 모유 수유 또는 젖병 수유와 관련된 위험보다 더 큰 위험에 노출시키지 않습니다.

임신 32~40주에 입원한 신생아를 대상으로 한 무작위 대조 시험 요약에 따르면 통증이 발생하기 전 2분 동안 공갈젖꼭지를 통해 비영양적 빨기에 의해 전달되는 12%~50% 자당 0.5~2mL의 단일 용량이 전달됩니다. 안전하고[15] 생리학적(심박수, 호흡수 및 산소 포화도) 감소에 효과적입니다[16-17]. 또한 행동 통증 지표(울음, 얼굴 표정 및 운동 활동)[16, 18]를 최소화하고 전체 복합 통증 척도 점수[16]를 줄이는 데 효과적입니다. Cochrane 체계적 검토에서는 수크로스가 신생아의 단일 단기 시술 사건으로 인한 시술 통증을 줄이는 데 안전하고 효과적이라고 결론지었지만, 연구 간에 효과적인 수크로스 용량의 불일치로 인해 최적 용량을 확인할 수 없었습니다[19]. 발뒤꿈치 채혈, 정맥 천자 또는 근육 주사의 단일 에피소드 동안 건강한 만삭아 또는 미숙아의 자당 또는 포도당이 효과적이라고 보고된 발표된 연구의 검토[20]. 그러나 제한된 수의 발표된 연구[20]를 고려할 때 신생아기 이후에는 불확실성이 남아 있습니다.

예방접종을 받는 영아를 관찰하는 점점 더 많은 연구에서 이 진통 효과가 신생아기를 지나 유아기로 확장될 수 있음을 시사합니다[21-26]. 그럼에도 불구하고, 이 효과의 상한선은 나이와 적절한 자당 투여량 측면에서 알려지지 않았습니다. 소아 ED에서 진통제로서 달콤한 용액의 효과를 조사한 두 가지 연구가 있습니다. Curtis와 [27]가 0~6개월 영아를 대상으로 정맥 천자를 받는 영아를 대상으로 자당 및/또는 공갈젖꼭지 응급 상황에서 무작위 대조 시험에서 0~3세 영아의 하위 그룹에서 통증 감소 경향이 나타났습니다. 몇 달. 그러나 이 연구에서는 생후 3개월 이후에는 통증 척도에 차이가 없는 것으로 나타났다. 또한 방광 카테터 삽입 중 자당의 효과를 조사한 연구에서 달콤한 용액을 받은 생후 1~30일 영아의 하위 그룹은 통증 점수의 변화가 더 적었고 카테터 삽입 중에 울 가능성이 적었으며 더 빨리 기준선으로 돌아갔습니다. 위약군[14]과의 비교. 그러나 31일에서 90일 사이의 소아에서는 통계적으로 유의미한 차이가 없었다[14].

또한 연구에서는 다양한 농도의 자당을 사용했습니다(예: Rogers는 자당 24%[14], Curtis는 44%[27], Lewindon은 자당 75%[24]를 사용했습니다. 현재 문헌에 대한 체계적인 검토는 한 농도의 단 용액이 다른 농도보다 우월함을 입증할 수 없었지만 [28], 많은 연구에서 더 높은 농도의 단 용액이 더 효과적이라고 제안합니다[25, 29-32]. 따라서 연구자들은 시럽 B.P.라는 달콤한 용액의 효과를 연구하기로 결정했습니다. 자당을 88% 함유하는 (Laboratoire Atlas Inc. 제품). 이 솔루션은 이미 생후 3개월 이하의 유아 집단에서 일반적으로 사용되며 안전합니다(예: 이 시럽을 사용하여 프레드니손 시럽 또는 코데인 시럽을 만듭니다. 88% 자당 2ml 용량은 약 7.5g/100ml[33]를 포함하는 유아용 분유 25ml와 동일한 양의 탄수화물을 포함합니다. 또한 88% 자당은 경구용 항생제, 경구용 스테로이드 용액 및 기타 진통제(예: 코데인 시럽). 이 시럽은 저렴하고(2000ml 한 병에 $9.58) 보편적으로 사용할 수 있고 약 3개월 동안 안정적이며 실행 가능하기 때문에 특히 관심을 끌고 있습니다. 따라서 여기에서 연구된 절차는 대부분의 임상 환경에서 쉽게 적용할 수 있습니다.

마지막으로, 우리 연구를 위해 선택한 고통스러운 절차는 정맥 천자(혈액 샘플을 채취하거나 채취하지 않고 유치 카테터)입니다. Venipuncture는 이 연령대의 응급실에서 자주 시행됩니다. 사실, 우리 연구 센터인 CHU Ste-Justine에서는 약 15명의 1~3개월 환자가 매달 연구의 일부로 정맥 천자를 필요로 합니다.

현재까지 우리 프로젝트에서 연구된 연령대에 대해 정확하게 검증된 통증 척도는 없습니다. 그러나 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도는 IMMPACT 그룹(Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials)에서 권장합니다[34]. FLACC는 관찰자가 환자를 0점에서 2점까지 총 10점까지 5가지 범주로 점수를 매기는 쉽게 적용할 수 있는 통증 척도입니다(표 1). 이 통증 척도의 타당성과 신뢰성은 과거 2개월에서 7세 사이의 어린이에 대해 확립되었습니다[35]. 유효성은 FLACC 척도와 객관적 통증 척도를 비교하여 평가했으며 두 도구 모두 유사한 행동을 보였다(r=0.80; 피

가설 연구자들은 정맥 천자 중에 경구용 자당 용액을 제공하면 생후 1~3개월 된 유아의 통증 수준이 감소할 것이라고 믿습니다.

목표 우리의 주요 목표는 응급실에서 정맥 천자를 하는 동안 1~3개월 아동의 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안 척도에 의해 평가된 통증 감소에 있어 구강 88% 자당 용액과 위약 용액의 효능을 비교하는 것입니다. ED). 우리의 두 번째 목표는 NIPS 점수에 따라 통증 수준의 변화를 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 심박수와 우는 시간의 변화를 측정할 것입니다. 모든 부작용도 보고됩니다. 조사관은 또한 첫 번째 시도에서 성공적인 정맥 천자의 수를 측정합니다.