Vaikutus suun sakkaroosin kipuun verrattuna lumelääkkeeseen 1–3 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka tarvitsevat laskimopunktiota

JOHDANTO JA PERUSTELUT

Akuutti kipu on yksi yleisimmistä lasten kokemista haitallisista ärsykkeistä, joka ilmenee vamman, sairauden ja tarpeellisten lääketieteellisten toimenpiteiden seurauksena[1]. American Academy of Pediatrics (AAP) ja American Pain Society (APS) ovat yhdessä antaneet lausunnon, jossa edistetään lastenlääkäreiden vastuuta johtajina ja puolestapuhujina varmistaakseen inhimillisen ja asiantuntevan kivun ja kärsimyksen hoidon kaikissa imeväisissä, lapsissa ja nuorissa[ 1]. Ensiapuosastoilla (ED) lapsille tehdään monia kivuliaita toimenpiteitä, kuten virtsarakon katetrointi, kapillaariverikokeet, laskimopunktio ja lannepunktio. Kaikki nämä toimenpiteet liittyvät lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen, välttämiseen, somaattisiin oireisiin ja lisääntyneeseen vanhempien ahdistukseen[1]. Lukuisat myytit, omaishoitajien riittämätön tietämys ja tiedon riittämätön soveltaminen vaikuttavat siihen, että imeväisten kivunhallinta ei ole tehokasta[1].

Ihmisvauvojen hallitsemattoman kivun pitkäaikaisvaikutuksiin on osoitettu kuuluvan kognitiivisen kehityksen elementtien, kuten oppimisen, muistin ja käyttäytymisen, pysyvä heikkeneminen[2] ja lisääntynyt somatisaatio lapsuudessa[3]. Kehittyvien aivojen plastisuus ja muutokset, jotka tapahtuvat vasteena tuskallisiin ärsykkeisiin[4], vaikuttavat myös muuttuneisiin käsityksiin kivusta myöhemmässä elämässä[5–6]. Varhaiset tuskalliset kokemukset vaikuttavat lasten tuleviin reaktioihin analgesiaan. Weisman et al[7] havaitsivat, että riittämätön analgesia pienillä lapsilla toimenpiteiden aikana vähensi riittävän kivunlievityksen vaikutuksia myöhempien toimenpiteiden aikana. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että pienten imeväisten kivun nopea ja tarkka tunnistaminen ja hoito on tärkeää heidän välittömän mukavuuden ja parhaan mahdollisen elinikäisen kehityksen kannalta[8]. Huolimatta viimeaikaisesta kiinnostuksesta lasten kivun arviointiin, ehkäisyyn ja hoitoon, monet lapset eivät saa riittävää hoitoa kivun lievittämiseksi[1, 8–9]. Ihanteellinen toimenpidettä edeltävä analgeetti pieniin invasiivisiin toimenpiteisiin olisi kustannustehokas, halpa, lyhytvaikutteinen aine, johon liittyy vähän riskejä[10].

Sakkaroosin käyttöä on tutkittu hyvin tietyissä toimenpiteissä vastasyntyneiden tehohoitoyksikön potilailla ja vastasyntyneiden päiväkodissa, erityisesti laskimoveren otossa, kapillaariverikokeissa ja ympärileikkauksessa[11–13]. Näissä tutkimuksissa[11–13] vauvat, jotka saivat suun kautta otettavia sakkaroosiliuoksia ennen toimenpiteitä, itkivät vähemmän ja heidän käyttäytymiskipuvasteet heikkenivät lumelääkettä saaneisiin verrattuna. Lisäksi sakkaroosin on osoitettu olevan turvallinen hoitokeino, jossa ei ole vakavia hengenvaarallisia haittavaikutuksia ja vain harvoja raportoituja sivuvaikutuksia, jotka koostuvat minimaalisesta yskimisestä annon yhteydessä[14]. Sakkaroosi on edullinen, lyhytvaikutteinen, ei-rauhoittava, helposti annettava ja ei-invasiivinen. Sakkaroosin antaminen ei vaadi lisäkoulutusta, eikä se altista vauvaa suuremmille riskeille kuin rinta- tai pulloruokintaon liittyvät riskit.

Yhteenvedot satunnaistetuista kontrolloiduista 32–40 raskausviikon vastasyntyneistä tehdyistä satunnaistetuista tutkimuksista viittaavat siihen, että 0,5–2 ml:n kerta-annos 12–50-prosenttista sakkaroosia annetaan ei-ravitsevalla imemisellä tutin kautta 2 minuutin ajan ennen tuskallista tapahtumaa. on turvallinen[15] ja tehokas fysiologisten (sykettä, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota) alentamiseen[16-17]. Se on myös tehokas minimoimaan käyttäytymiseen liittyviä kipuindikaattoreita (itku, ilme ja motorinen aktiivisuus)[16, 18] ja alentamaan kipuasteikon kokonaispisteitä[16]. Cochranen systemaattisessa katsauksessa todettiin, että sakkaroosi on turvallista ja tehokasta vähentämään vastasyntyneiden yksittäisten lyhyiden toimenpidetapahtumien aiheuttamaa kipua, mutta optimaalista annosta ei voitu määrittää, koska tehokas sakkaroosiannostus oli epäjohdonmukainen eri tutkimuksissa[19]. Katsauksessa julkaistuista tutkimuksista todettiin, että sakkaroosi tai glukoosi on tehokasta terveillä ikääntyneillä tai keskosilla yksittäisten kantapään piston, laskimopunktion tai lihaksensisäisen injektion aikana[20]. Epävarmuutta on kuitenkin vielä vastasyntyneen iän jälkeenkin julkaistujen tutkimusten rajallisen määrän vuoksi [20].

Yhä useammat tutkimukset, joissa tarkastellaan rokotettavia pikkulapsia, viittaavat siihen, että tämä kipua lievittävä vaikutus voi ulottua vastasyntyneen ajanjakson jälkeen ja lapsenkkään asti[21–26]. Tästä huolimatta tämän vaikutuksen ylärajaa ei tunneta iän ja sopivan sakkaroosiannoksen suhteen. Kahdessa tutkimuksessa on tutkittu makeiden liuosten tehokkuutta kipulääkkeenä lasten ED:ssä. Curtis ja muut[27] 0–6 kuukauden ikäisille vauvoille suorittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa hätätilanteessa sakkaroosia ja/tai tuttia saaneilla vauvoilla tehdyssä kokeessa, joka osoitti kipua vähentävän suuntauksen 0–3-vuotiaiden vauvojen alaryhmässä. kuukaudet. Tämä tutkimus ei kuitenkaan osoittanut eroa kipuasteikoissa 3 kuukauden iän jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa, jossa tutkittiin sakkaroosin vaikutusta virtsarakon katetrointiin, 1–30 päivän ikäisten pikkulasten alaryhmä, joka sai makeaa liuosta, osoitti pienempiä muutoksia kipupisteissä, itki harvemmin katetroimisen aikana ja palasi lähtötasolle nopeammin. verrattuna plaseboryhmään[14]. 31–90 päivän ikäisillä lapsilla ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.[14]

Lisäksi tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​sakkaroosipitoisuuksia (esim. Rogers oli käyttänyt sakkaroosia 24 %[14], Curtis oli käyttänyt sakkaroosia 44 %[27] ja Lewindon oli käyttänyt sakkaroosia 75 %[24]). Nykyisen kirjallisuuden systemaattiset katsaukset eivät ole kyenneet osoittamaan makean liuoksen yhden pitoisuuden paremmuutta toiseen verrattuna[28], mutta monet tutkimukset viittaavat siihen, että korkeammat makeiden liuospitoisuudet näyttävät tehokkaammilta[25, 29-32]. Siksi tutkijat päättivät tutkia makean liuoksen, nimeltä siirappi B.P. (Laboratoire Atlas inc.:n tuote), joka sisältää 88 % sakkaroosia. Tätä ratkaisua käytetään jo yleisesti alle 3 kuukauden ikäisten imeväisten populaatiossa ja se on turvallinen (esim. prednisonisiirappia tai kodeiinisiirappia valmistetaan tästä siirapista). 2 ml:n annos 88 % sakkaroosia sisältää saman määrän hiilihydraatteja kuin 25 ml äidinmaidonkorvikkeita, jotka sisältävät noin 7,5 g/100 ml[33]. Myös 88-prosenttisessa sakkaroosissa on sama sokeripitoisuus kuin monissa muissa vauvoilla yleisesti käytetyissä lääkkeissä, kuten suun kautta otettavat antibiootit, oraaliset steroidiliuokset ja muut kipulääkkeet (esim. kodeiinisiirappi). Tämä siirappi on erityisen kiinnostava, koska se on edullinen (9,58 dollaria 2000 ml:n pullosta), yleisesti saatavilla, vakaa ja elinkelpoinen noin kolme kuukautta. Siksi tässä tutkittua menettelyä olisi helppo soveltaa useimmissa kliinisissä olosuhteissa.

Lopuksi, tutkimukseemme valittu kivulias toimenpide on laskimopunktio (kestokatetri verinäytteiden ottamisen kanssa tai ilman). Tämän ikäryhmän ED-osastolla tehdään usein laskimopunktioita. Itse asiassa tutkimuskeskuksessamme, CHU Ste-Justinessa, noin 15 1–3 kuukauden ikäistä potilasta tarvitsee laskimopunktion osana tutkimustaan ​​kuukausittain.

Toistaiseksi ei ole olemassa kipuasteikkoja, jotka olisi validoitu tarkasti projektissamme tutkitulle ikäryhmälle. IMMPACT-ryhmä (Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials) suosittelee kuitenkin Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) -asteikkoa[34]. FLACC on helposti sovellettavissa oleva kipuasteikko, jossa tarkkailija pisteyttää potilaan viiteen kategoriaan, 0–2 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on enintään 10 pistettä (taulukko 1). Tämän kipuasteikon pätevyys ja luotettavuus on aiemmin vahvistettu 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille[35]. Validiteetti arvioitiin vertaamalla FLACC-asteikkoa objektiiviseen kipuasteikkoon ja osoitti, että molemmat työkalut osoittivat samanlaista käyttäytymistä (r=0,80; s

HYPOTEESI Tutkijat uskovat, että oraalisen sakkaroosiliuoksen antaminen laskimopunktion aikana vähentää kiputasoa 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla.

TAVOITTEET Ensisijainen tavoitteemme on verrata oraalisen 88-prosenttisen sakkaroosiliuoksen tehoa lumelääkeliuokseen kivun vähentämisessä kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus asteikolla arvioituna 1–3 kuukauden ikäisillä lapsilla laskimopunktion aikana ensiapuosastolla ( ED). Toissijaisena tavoitteemme on arvioida muutoksia kiputasoissa NIPS-pisteiden mukaan. Tutkijat mittaavat myös sykkeen ja itkuajan vaihtelua. Myös mahdolliset sivuvaikutukset ilmoitetaan. Tutkijat mittaavat myös onnistuneiden laskimopunktioiden määrän ensimmäisellä yrityksellä.