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신경모세포종이 있는 어린이의 면역 모니터링 (Immuneuro)

2018년 8월 22일 업데이트: Centre Leon Berard

항종양 면역요법 전략 개발을 위한 신경아세포종 아동의 면역감시

뇌종양 외에도 신경아세포종은 어린 시절에 가장 흔한 고형 종양입니다. 약 50%의 사례에서 진단 시 예후가 나쁜 요인이 있습니다. 지난 20년 동안 고위험 신경모세포종의 유도 및 강화 과정에서 치료 강도가 증가했음에도 불구하고 고위험 신경모세포종의 5년 전체 생존율은 연구에 따라 30~40% 사이로 유지됩니다.

고용량 화학 요법에 이은 조혈 줄기 세포 및 분화 분자(레티노이드)의 자가 이식 전략 외에도 면역 요법은 선도적인 항신경모세포종 표적 요법 중 하나가 될 것입니다. 어떤 치료 전략이나 분자도 전에는 그러한 생존 이득을 얻지 못했습니다.

신경아세포종 진단 및 치료 중 소아의 면역 체계를 연구하면 능동적 또는 수동적 면역 요법 전략을 테스트해야 하는 시기를 결정하는 데 도움이 됩니다. 또한, 이 연구를 통해 성인 종양에 비해 데이터가 거의 없는 신경모세포종에서 종양 면역 내성의 원인을 특정할 수 있습니다.

이것은 비정상적인 진단 개입을 필요로 하지 않는 다중심, 파일럿, 전향적, 개방형 연구가 될 것입니다. 이 연구는 저위험 및 고위험 신경모세포종 간의 비교 기준을 결정하기 위해 횡단(모든 신경모세포종 단계 포함)될 것입니다. 또한 방사선 화학 요법 및 레티노산 요법 하에서 면역의 진화적 측면을 지정하기 위해 종적(진단에서 치료 후 후속 조치까지)이 될 것입니다.

면역학적 분석은 혈액, 골수 및 종양 샘플, 진단 시 및 신경모세포종 진단을 받은 아동의 치료 중(최대 3 시점)에 수행됩니다. 이러한 유형의 샘플은 기존의 신경모세포종 치료 중에 일상적으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 혈액, 골수 및 종양 진단에서 면역 이펙터를 설명하는 것입니다.

3년 동안 이 시험에는 Lyon, Saint-Etienne, Grenoble 및 Clermont-Ferrand의 소아 종양학과에서 온 30명의 어린이가 포함됩니다.

연구 기간은 5년이다. 치료 효율성 및 생존의 예측 요인을 결정하기 위해 최소 2년 동안 계획된 어린이 후속 조치.

다중 매개변수 마커 세트(샘플당 6-8개 마커)는 면역 하위 집단(B, TCD4+, TCD8+, Treg, NK, DC) 및 활성화 상태(PD1, ICOS, CD39)의 절대량과 비율을 분석하기 위해 이미 개발 및 검증되었습니다. , CD73, CD62L, CCR7, CD45RO, CD45RA, CD86, Ox40, CD137, CTLA4) 소량으로. 적어도 이러한 분석은 각 혈액 및 골수 샘플에 대해 수행됩니다. 수확된 혈액 및 단핵 세포의 양이 허용하는 경우 기능 분석이 수행됩니다(T, DC, NK에 대한 활성화에 대한 세포질 사이토카인; 프로토콜이 설정됨).

신경모세포종 세포(HLA 클래스 I & II, HLA-G, IDO, IL10 등)에서 여러 면역조절 분자의 발현과 진화를 결정하기 위해 진단 시와 원발성 종양 절제 후 종양 샘플에서 면역염색을 수행합니다. , 또한 종양 미세 환경 내에서 면역 침윤을 결정합니다(림프구 Treg, 세포질 돌기, MDSC,…). 사용되는 기술은 대부분 고전적인 면역학(IHC, IF, FACS)의 기술이며 성인 종양에 대해 INSERM 팀에 이미 설정되었습니다.

소아 혈장은 진단 시 및 주요 치료 시점에 특정 항종양 면역글로불린에 대해 스크리닝됩니다. 한편, Luminex는 순환하는 사이토카인 농도, 특히 IL-4, IL-5, IL-6, IL-10, TGF-베타, HLA-Gs, TNF-알파, IFN-감마, IL-2, IL-12, IL-27, IL-17 및 CD40L(이미 있음).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63100
        • Hôpital d'Estaing
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Chu Grenoble - Hopital Nord
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • IHOP
      • Saint Priest En Jarez, 프랑스, 42270
        • Chu - Hopital Nord

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 <= 21세
  • 모든 단계의 신경모세포종 환자, 1차 또는 재발 또는 신경모세포종이 의심되는 환자
  • 의료 보험 적용
  • 서면 및 서명된 정보에 입각한 동의서(미성년 자녀의 경우 환자 및 부모)

제외 기준:

  • 샘플링 전 15일 이내에 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
  • 면역억제요법을 받고 있는 환자
  • 샘플링 시작 전 화학 요법
  • 소인이 있는 유전 증후군의 신경모세포종
  • 임상 상태의 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신경모세포종의 종류
신생아 1기 즉시 절제 가능한 국부적 즉시 절제 불가능한 국부적 단계 고위험 신경모세포종 재발성 신경모세포종
다른: 면역학적 분석
면역학적 분석은 혈액, 골수 및 종양 샘플, 진단 시 및 신경모세포종 진단을 받은 아동의 치료 중(최대 3 시점)에 수행됩니다. 이러한 유형의 샘플은 기존의 신경모세포종 치료 중에 일상적으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 개입 없음 다른 이름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액, 골수 및 종양 진단에서 면역 이펙터에 대한 설명.
기간: 일년
진단 시 존재하는 혈액, 골수 및 종양의 비율 이펙터 면역체
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

수사관

  • 수석 연구원: Aurélien MARABELLE, MD, IHOP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMMUNEURO

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