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1차 진료 환경에서 ASTHMA IQ 사용을 평가하려면 (AIQ)

2016년 1월 4일 업데이트: American Academy of Family Physicians

1차 진료 환경에서 환자 결과를 개선하기 위한 ASTHMA IQ 검사

1차 및 전문 진료 관행에서 가이드라인 기반 천식 치료의 개발과 실제 구현 사이에 큰 격차가 있음을 시사하는 증거가 많이 있습니다. 이러한 불균형을 해결하기 위해 AAAAI(American Academy of Allergy, Asthma & Immunology)는 천식 환자를 치료하는 임상의를 위한 고유하고 포괄적이며 사용하기 쉬운 웹 기반 도구인 "천식 관리 및 품질 개선을 돕는 천식 전문 도구"를 개발했습니다. " (천식-IQ). 이 연구는 Asthma IQ 1차 진료 도구의 사용이 천식 치료 및 천식 결과를 개선하는지 여부를 1년 이상 1년 동안 1차 진료 환경에서 Asthma IQ 시스템과 일반 천식 치료의 무작위 시험을 통해 조사할 것입니다. 1년이 끝나면 모든 환자는 추가 1년 동안 Asthma-IQ 도구를 사용하여 관리되어 첫해에 일반 관리로 관리된 환자가 Asthma-IQ와 함께 관리될 때 개선되는지 확인합니다. Asthma IQ 도구의 사용이 천식 환자 결과를 개선할지 여부를 결정하기 위한 1차 종점은 자동/전자 환자 설문조사를 통한 분기별 천식 제어 테스트(ACT) 점수 평가입니다. 2차 종료점은 천식 악화이며 Asthma-IQ의 1차 진료 버전의 임상적 유용성을 추가로 정의하기 위한 많은 탐색적 종료점이 있습니다. 이 연구는 이 무작위 다중 시점 개입 시험을 수행하기 위해 각각 약 20명의 환자가 있는 약 20개의 가정의학 사무실을 모집하는 것을 포함할 것입니다. 필요한 총 모집 환자 샘플 크기는 그룹당 200명입니다. 이 연구의 결과는 천식과 같은 만성 질환을 관리하는 데 도움이 되는 웹 기반 도구의 유용성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, 미국, 66211
        • AAFP National Research Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 만성 지속성 천식 환자 약 400명을 모집할 예정입니다. 기준선과 그룹 간 ACT 점수의 임상적으로 유의미한 차이를 식별하는 데 필요한 샘플 크기에는 그룹당 약 200명의 환자가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  1. 스크리닝 당시 12세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자;
  2. 연구 절차를 시작하기 전에 환자로부터 얻은 서면 동의서;
  3. 조절 요법을 필요로 하는 만성 지속성 천식의 문서화된 임상 병력;
  4. 추적 기간을 포함하여 최대 약 2년의 연구 기간을 완료할 수 있습니다. 그리고
  5. 연구 기간 동안 및 후속 조치 기간이 완료된 후 30일 동안 다른 형태의 실험적 치료 및 연구 절차를 기꺼이 포기합니다.

제외 기준:

  1. 질병의 이력, 현재 질병(천식 제외)의 증거, 신체 검사 소견 또는 검사자의 의견에 따라 연구에서 환자의 안전을 손상시키거나 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 실험실 이상 연구의;
  2. 천식 이외의 폐 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 낭포성 섬유증);
  3. 연구 기간 동안 전신 코르티코스테로이드의 사용이 필요할 가능성이 있는 천식 이외의 모든 질병 또는 질병;
  4. 현재 급성 질환 또는 38.0°C(100.5°F) 이상의 열과 같은 심각한 활동성 감염의 증거 등록 후 4주 이내;
  5. 천식에 대한 오말리주맙을 제외하고 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 연구 약물 요법 또는 5 반감기 이내에 임의의 생물학적 제제의 수령;
  6. 등록 시 임신;
  7. 모유 수유 또는 수유중인 여성;
  8. 스크리닝에서 연구 완료까지 계획된 선택적 주요 수술;
  9. 피부의 기저 세포 암종 이외의 암 또는 등록 전 1년 이상 동안 완치 요법으로 명백한 성공으로 치료된 자궁경부 상피내암종 이외의 암 이력;
  10. 원발성 면역결핍의 병력;
  11. 과도한 알코올 섭취 또는 약물 중독의 과거 1년 이내의 병력.
  12. 10갑년 이상의 담배 사용 이력;
  13. 연구 기간 동안 연구 장소 지역에서 이동할 계획입니다.

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식 IQ 일차 진료 도구
1차 진료에서의 일반적인 천식 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자동/전자 환자 설문 조사를 통한 ACT 점수
기간: 2년(기준선을 포함하여 3개월마다 측정한 설문조사)
2년(기준선을 포함하여 3개월마다 측정한 설문조사)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
차트 검토 및 자동 조사를 통해 흡입용 코르티코스테로이드를 사용해야 하는 천식 악화
기간: 2년(6개월마다 수행되는 차트 검토 및 기준선을 포함하여 3개월마다 측정되는 설문조사)
2년(6개월마다 수행되는 차트 검토 및 기준선을 포함하여 3개월마다 측정되는 설문조사)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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