Bewertung des Einsatzes von ASTHMA IQ in der Grundversorgung (AIQ)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 12 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings;
2. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten vor Beginn des Studienverfahrens;
3. Dokumentierte klinische Vorgeschichte von chronisch persistierendem Asthma, das eine Kontrolltherapie erfordert;
4. Kann die Studienzeit, einschließlich Nachbeobachtungszeit, von bis zu ca. 2 Jahren abschließen; Und
5. Bereit, während der Studie und 30 Tage nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit auf andere Formen experimenteller Behandlung und Studienverfahren zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese einer Krankheit, Hinweise auf eine aktuelle Krankheit (außer Asthma), Befund bei körperlicher Untersuchung oder Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten in der Studie gefährden oder die Analyse verfälschen könnte der Studie;
2. Andere Lungenerkrankungen als Asthma (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Mukoviszidose);
3. Jede andere Krankheit als Asthma, die während des Studienzeitraums wahrscheinlich die Anwendung systemischer Kortikosteroide erfordert;
4. Aktuelle akute Erkrankungen oder Anzeichen einer signifikanten aktiven Infektion, wie z. B. Fieber ≥ 38,0 °C (100,5 °F) innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung;
5. Erhalt einer medikamentösen Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen oder eines oder mehrerer Biologika innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor dem Screening, mit Ausnahme von Omalizumab gegen Asthma;
6. Schwangerschaft bei der Einschreibung;
7. Stillende oder stillende Frauen;
8. Vom Screening bis zum Abschluss der Studie geplante elektive größere Operationen;
9. Vorgeschichte von anderen Krebserkrankungen als Basalzellkarzinom der Haut oder Zervixkarzinom in situ, die mehr als ein Jahr vor der Einschreibung mit offensichtlichem Erfolg mit einer kurativen Therapie behandelt wurden;
10. Vorgeschichte einer primären Immunschwäche;
11. Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum oder Drogenabhängigkeit im letzten Jahr.
12. Vorgeschichte des Tabakkonsums seit mehr als 10 Packungsjahren;
13. Plant, während der Dauer der Studie aus dem Untersuchungsgebiet umzuziehen.

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten