Arvioida ASTHMA IQ:n käyttöä perusterveydenhuollon ympäristössä (AIQ)
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: American Academy of Family Physicians
Astman älykkyysosamäärän tutkiminen potilaiden tulosten parantamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä
On olemassa kasvava määrä näyttöä, joka viittaa siihen, että perus- ja erikoissairaanhoidon käytäntöjen suuntaviivojen mukaisen astmahoidon kehittämisen ja todellisen täytäntöönpanon välillä on suuri ero.
Tämän eron korjaamiseksi American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) kehitti ainutlaatuisen, kattavan ja helppokäyttöisen web-pohjaisen työkalun astmapotilaita hoitaville kliinikoille nimeltä "Astma Specialist Tool auttaa hallitsemaan astmaa ja parantamaan laatua". " (Astma-IQ).
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako Asthma IQ -perushoidon työkalun käyttö astman hoitoa ja astman tuloksia käyttämällä satunnaistettua Asthma IQ -järjestelmää verrattuna tavanomaiseen astman hoitoon perusterveydenhuollossa yhden vuoden ajan.
Vuoden lopussa kaikkia potilaita hoidetaan Astma-IQ-työkalulla lisävuoden ajan sen määrittämiseksi, paranevatko potilaat ensimmäisen vuoden tavanomaisella hoidolla, kun niitä hoidetaan yhdessä Astma-IQ:n kanssa.
Ensisijainen päätetapahtuma sen määrittämiseksi, parantaako Astma IQ -työkalun käyttö astmapotilaiden tuloksia, on neljännesvuosittaiset Asthma Control Test (ACT) -pisteiden arvioinnit automaattisen / sähköisen potilaskyselyn avulla.
Toissijainen päätetapahtuma on astman paheneminen, ja on olemassa useita tutkivia päätepisteitä, jotka määrittelevät edelleen Astma-IQ:n perushoidon version kliinistä käyttökelpoisuutta.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan noin 20 perhelääketieteen toimistoa, joissa kussakin on noin 20 potilasta, suorittamaan tämä satunnaistettu, usean aikapisteen interventiotutkimus.
Tarvittava rekrytoidun potilasnäytteen koko on 200 per ryhmä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään verkkopohjaisten työkalujen hyödyllisyyden kroonisten sairauksien, kuten astman, hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- AAFP National Research Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu noin 400 kroonista jatkuvaa astmaa sairastavaa potilasta.
Vaadittu otoskoko, jotta voidaan tunnistaa kliinisesti merkittävä ero ACT-pisteissä lähtötasosta ja ryhmien välillä, vaatii noin 200 potilasta ryhmää kohden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, 12–65-vuotiaat seulontahetkellä;
- kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu potilaalta ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista;
- Dokumentoitu kliininen historia kroonisesta, jatkuvasta astmasta, joka vaatii kontrollerihoitoa;
- Pystyy suorittamaan opiskelujakson, seurantajakso mukaan lukien, enintään noin 2 vuotta; ja
- Valmis luopumaan muista kokeellisista hoitomuodoista ja tutkimusmenetelmistä tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan seurantajakson päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet, todisteet nykyisestä sairaudesta (muusta kuin astmasta), kaikki fyysisessä tutkimuksessa havaitut löydökset tai mikä tahansa laboratoriopoikkeama, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa potilaan turvallisuuden tutkimuksessa tai sekoittaa analyysin tutkimuksesta;
- muu keuhkosairaus kuin astma (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi);
- Mikä tahansa sairaus tai sairaus, paitsi astma, joka todennäköisesti vaatii systeemisten kortikosteroidien käyttöä tutkimusjakson aikana;
- Nykyiset akuutit sairaudet tai todisteet merkittävästä aktiivisesta infektiosta, kuten kuume ≥ 38,0 °C (100,5 °F) 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta;
- Tutkimuslääkehoidon vastaanottaminen 30 päivän sisällä tai biologiset lääkkeet 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa, paitsi omalitsumabi astman varalta;
- Raskaus ilmoittautumisen yhteydessä;
- Imettävät tai imettävät naiset;
- Suunniteltu valinnainen suuri leikkaus seulonnasta tutkimuksen loppuun asti;
- Aiemmin ollut muu syöpä kuin ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, jota on hoidettu parantavalla hoidolla yli 1 vuosi ennen osallistumista;
- Primaarinen immuunipuutos historia;
- Viimeisen vuoden liiallinen alkoholinkäyttö tai huumeriippuvuus.
- Tupakan käytön historia yli 10 pakkausvuotta;
- Suunnittelee muuttavansa tutkimusalueen alueelta tutkimuksen ajaksi.
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma IQ Primary Care Tool
|
|
Tavallinen astman hoito perusterveydenhuollossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACT-pisteet automaattisen / sähköisen potilaskyselyn kautta
Aikaikkuna: 2 vuotta (tutkimukset mitataan 3 kuukauden välein, mukaan lukien lähtötilanne)
|
2 vuotta (tutkimukset mitataan 3 kuukauden välein, mukaan lukien lähtötilanne)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astman pahenemisvaiheet, jotka edellyttävät inhaloitavien kortikosteroidien käyttöä kaaviotarkastelujen ja automaattisen kyselyn avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta (kaavion tarkastelut 6 kuukauden välein ja tutkimukset mitattuna 3 kuukauden välein, mukaan lukien lähtötaso)
|
2 vuotta (kaavion tarkastelut 6 kuukauden välein ja tutkimukset mitattuna 3 kuukauden välein, mukaan lukien lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .