암 또는 염증이 있는 환자에게 단일 정맥 투여 후 BAY86-9596(18F)(300MBq)을 사용한 PET/CT(양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영) 조사.

포함 기준:

• 암 환자

  • 환자는 BAY86-9596으로 치료하기 14일 전에 FDG(Fluorodeoxyglucose) 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 수행하여 검출, 병기 결정, 병기 재결정, 또는 치료 반응 평가를 통해 여전히 높은 확실성으로 종양 덩어리를 보여주었습니다. , 다음과 같은 암의 경우

    • 대장암,
    • 유방암(여성 환자),
    • 간세포암종(HCC) 및 대장직장암에서 간세포암종(HCC)까지의 암이 조직학적으로 확인된 경우(예외, 간세포암종 관리를 위한 진단 기준: 결절이 2cm보다 큰 경우 간세포암종의 조직학적 진단은 필요하지 않음) , 두 개의 동적 영상 연구에서 가시화되었으며 동맥의 과증강 및 정맥 단계에서 씻김을 보여줍니다.)
  • 환자는 전립선암(원발성 또는 재발성)이 있고 여전히 종양 덩어리(원발성 종양 및/또는 림프절 전이 및/또는 원격 전이)를 보이며 원발성 암 질환이 조직학적으로 확인되었습니다.
  • 환자는 뇌 전이가 있고(영상 검사에서 강력한 증거가 있음) 원발성 암 질환이 조직학적으로 확인되었습니다.
  • 환자는 조직학, 뇌척수액의 양성 세포학 또는 영상 기법(예: MRI, CT)으로 확인된 원발성 악성 뇌종양을 가지고 있으며 뇌종양의 진단을 강력하게 뒷받침합니다.
  • 환자는 일부 다른 암(예: 난소암, 흑색종)이 있고, 바람직하게는 FDG PET/CT를 사용할 수 있으며 원발성 암이 조직학적으로 확인되었습니다.

• 염증 환자

  • 염증성 병소/병소가 있는 염증성 질환 환자. 염증의 FDG PET/CT를 사용할 수 있습니다.
  • 환자는 염증 동안 FDG PET/CT를 받았습니다. FDG PET/CT와 BAY86-9596을 사용한 검사 사이의 최대 간격은 5일이며, 두 검사 모두 후속 2일에 수행하는 것이 좋습니다.

제외 기준:

• 암이나 염증 이외의 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 및/또는 불안정한 의학적 질병(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 울혈성 심부전, BAY86-9596의 계획된 주사 전 12개월 이내의 심근경색, 불안정하고 통제되지 않는 고혈압, 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각한 폐 질환, 만성 신장 또는 간 질환. 간세포암 환자에서 간기능을 고려할 때 Child-Pugh 점수가 적용되며, 점수 > 7은 제외 기준으로 간주됩니다.
• 연구 약물 또는 제제 성분에 대한 알려진 민감성
• 약물 남용/의존 또는 회복된 알코올 의존의 병력.
• 환자는 지난 4주 동안 조사 약물의 투여와 관련된 다른 임상 연구에 참여를 완료했거나 이 연구 동안 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 이 연구의 치료 단계에 이전 참여
• 프로토콜을 준수하지 않으려는 의지 또는 무능력
• 환자가 과학적 이유, 순응성 또는 환자의 안전을 이유로 참여를 배제하는 조사자의 의견 기준을 충족합니다.
• 종양 병변의 이미지가 염증 병변과 겹칠 수 있는 알려진 종양이 있는 염증성 질환이 있는 환자 또는 알려진 염증성 질환이 있는 종양 환자(예: 염증성 병변의 이미지가 종양 병변과 겹칠 수 있습니다.