Indagini PET/CT (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata) con BAY86-9596 (18F) (300 MBq) dopo singola somministrazione endovenosa in pazienti con cancro o infiammazioni.

Criterio di inclusione:

• Malati di cancro

  • Il paziente ha eseguito una tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) con fluorodesossiglucosio (FDG) 14 giorni prima del trattamento con BAY86-9596 per il rilevamento, o la stadiazione, o la ristadiazione o la valutazione della risposta alla terapia che mostrava ancora la massa tumorale con elevata certezza , per tumori come

    • Cancro colorettale,
    • Cancro al seno (pazienti di sesso femminile),
    • Il carcinoma epatocellulare (HCC) e i tumori sotto carcinoma colorettale a carcinoma epatocellulare (HCC) sono confermati istologicamente (eccezione, basata su criteri diagnostici per la gestione del carcinoma epatocellulare: la diagnosi istologica del carcinoma epatocellulare non è necessaria se il nodulo è più grande di 2 cm , è stato visualizzato in due studi di imaging dinamico e mostra iperenhancement arterioso e lavaggi nella fase venosa.)
  • Il paziente ha un cancro alla prostata (primario o ricorrente), mostra ancora una massa tumorale (tumore primario e/o metastasi linfonodali e/o metastasi a distanza) e la malattia tumorale primaria è istologicamente confermata
  • Il paziente ha metastasi cerebrali (forte evidenza dalle modalità di imaging) e la malattia tumorale primaria è confermata istologicamente.
  • Il paziente ha un tumore cerebrale maligno primario che è confermato dall'istologia, o una citologia positiva del liquido cerebrospinale, o le modalità di imaging (come MRI, CT) supportano fortemente la diagnosi di tumore cerebrale.
  • Il paziente ha qualche altro cancro (come cancro ovarico, melanoma), preferibilmente con un FDG PET/TC disponibile, e il cancro primario è confermato istologicamente.

• Pazienti con infiammazione

  • Paziente con malattia infiammatoria con focus/focolai infiammatori. È disponibile una PET/TC FDG dell'infiammazione.
  • Il paziente è stato sottoposto a FDG PET/TC durante l'infiammazione. L'intervallo massimo tra FDG PET/CT e l'esame con BAY86-9596 è di 5 giorni, si consiglia l'esecuzione di entrambi gli esami in due giorni successivi.

Criteri di esclusione:

• Malattie mediche concomitanti gravi e/o incontrollate e/o instabili diverse dal cancro o dall'infiammazione (ad es. diabete scarsamente controllato, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio entro 12 mesi prima dell'iniezione pianificata di BAY86-9596, ipertensione instabile e incontrollata, grave malattia polmonare, malattia renale o epatica cronica che potrebbe compromettere la partecipazione allo studio. Quando si considera la funzione epatica nei pazienti con carcinoma epatocellulare, viene applicato il punteggio Child-Pugh, un punteggio > 7 sarà considerato un criterio di esclusione.
• Sensibilità nota al farmaco oggetto dello studio o ai componenti del preparato
• Abuso/dipendenza da droghe o storia di dipendenza da alcol recuperata.
• Il paziente ha completato la partecipazione a un altro studio clinico che prevede la somministrazione di un farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti o sta partecipando a qualsiasi altro studio clinico durante questo studio
• Precedente partecipazione alla fase di trattamento in questo studio
• Riluttanza o incapacità di rispettare il protocollo
• Il paziente soddisfa i criteri che, a parere dello sperimentatore, precludono la partecipazione per motivi scientifici, per motivi di conformità o per motivi di sicurezza del paziente.
• Pazienti con malattia infiammatoria con tumore noto in cui le immagini delle lesioni tumorali possono sovrapporsi a lesioni infiammatorie o pazienti con tumore con malattie infiammatorie note (ad es. malattie autoimmuni), in cui immagini di lesioni infiammatorie possono sovrapporsi a lesioni tumorali.