PET/CT-onderzoeken (positronemissietomografie/computertomografie) met BAY86-9596 (18F) (300 MBq) na eenmalige intraveneuze toediening bij patiënten met kanker of ontstekingen.

Inclusiecriteria:

• Kankerpatiënten

  • Patiënt had 14 dagen voorafgaand aan de behandeling met BAY86-9596 een Fluorodeoxyglucose (FDG) Positron Emissie Tomografie (PET)/Computertomografie (CT) uitgevoerd voor detectie, of stadiëring, of herstadiëring, of beoordeling van de therapierespons die nog steeds met hoge zekerheid tumormassa vertoonde , voor kankers zoals

    • Colorectale kanker,
    • Borstkanker (vrouwelijke patiënten),
    • Hepatocellulair carcinoom (HCC) en kanker onder colorectale kanker tot hepatocellulair carcinoom (HCC) zijn histologisch bevestigd , is gevisualiseerd in twee dynamische beeldvormingsstudies en vertoont arteriële hyperversterking en vervagingen in de veneuze fase.)
  • Patiënt heeft prostaatkanker (primair of recidiverend), vertoont nog steeds tumormassa (primaire tumor- en/of lymfekliermetastase en/of metastase op afstand) en de primaire kankerziekte is histologisch bevestigd
  • Patiënt heeft hersenmetastase (sterk bewijs van beeldvormingsmodaliteiten) en de primaire kankerziekte is histologisch bevestigd.
  • Patiënt heeft een primaire kwaadaardige hersentumor die wordt bevestigd door histologie, of een positieve cytologie van cerebrospinale vloeistof, of beeldvormingsmodaliteiten (zoals MRI, CT) ondersteunen de diagnose van hersentumor sterk.
  • Patiënt heeft een andere vorm van kanker (zoals eierstokkanker, melanoom), bij voorkeur met een FDG PET/CT beschikbaar, en de primaire kanker is histologisch bevestigd.

• Ontstekingspatiënten

  • Patiënt met ontstekingsziekte met inflammatoire focus/foci. Er is een FDG PET/CT van de ontsteking beschikbaar.
  • Patiënt onderging FDG PET/CT tijdens de ontsteking. Het maximale interval tussen FDG PET/CT en onderzoek met BAY86-9596 is 5 dagen, uitvoering van beide onderzoeken op twee opeenvolgende dagen wordt aanbevolen.

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige ernstige en/of ongecontroleerde en/of onstabiele medische ziekte anders dan kanker of ontsteking (bijv. slecht gecontroleerde diabetes, congestief hartfalen, myocardinfarct binnen 12 maanden voorafgaand aan de geplande injectie van BAY86-9596, onstabiele en ongecontroleerde hypertensie, ernstige longziekte, chronische nier- of leverziekte die deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen. Bij het beoordelen van de leverfunctie bij patiënten met hepatocellulaire kanker wordt de Child-Pugh-score toegepast, een score > 7 wordt als een uitsluitingscriterium beschouwd.
• Bekende gevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of componenten van het preparaat
• Drugsmisbruik/-afhankelijkheid of geschiedenis van herstelde alcoholafhankelijkheid.
• Patiënt heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met toediening van een onderzoeksgeneesmiddel in de voorgaande 4 weken of neemt deel aan een ander klinisch onderzoek tijdens dit onderzoek
• Eerdere deelname aan behandelfase in deze studie
• Onwil of onvermogen om het protocol na te leven
• Patiënt voldoet aan criteria die naar de mening van de onderzoeker deelname uitsluiten om wetenschappelijke redenen, om redenen van therapietrouw of om redenen van veiligheid van de patiënt.
• Patiënten met een ontstekingsziekte met een bekende tumor waarbij beelden van tumorlaesies kunnen overlappen met ontstekingslaesies, of tumorpatiënten met een bekende ontstekingsziekte (bijv. auto-immuunziekten), waarbij beelden van inflammatoire laesies kunnen overlappen met tumorlaesies.