PET/CT (positroniemissiotomografia / tietokonetomografia) -tutkimukset BAY86-9596 (18F) (300 MBq) kerta-annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen potilaille, joilla on syöpä tai tulehdus.

Sisällyttämiskriteerit:

• Syöpäpotilaat

  • Potilaalle tehtiin fluorodeoksiglukoosi- (FDG) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) 14 päivää ennen BAY86-9596-hoitoa havaitsemiseksi, vaiheittaiseksi, uudelleen asettamiseksi tai hoitovasteen arvioimiseksi, joka osoitti edelleen kasvaimen massaa suurella varmuudella. , syöpiin, kuten

    • Peräsuolen syöpä,
    • Rintasyöpä (naispotilaat),
    • Hepatosellulaarinen syöpä (HCC) ja syövät paksusuolensyövästä hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC) vahvistetaan histologisesti (poikkeus, perustuu diagnostisiin kriteereihin hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa: Maksasyövän histologista diagnoosia ei tarvita, jos kyhmy on suurempi kuin 2 cm , on visualisoitu kahdessa dynaamisessa kuvantamistutkimuksessa, ja se osoittaa valtimoiden liikakasvua ja huuhtoutumista laskimovaiheessa.)
  • Potilaalla on eturauhassyöpä (primaarinen tai uusiutuva), hänellä on edelleen kasvainmassa (primaarinen kasvain ja/tai imusolmukkeiden etäpesäke ja/tai etäpesäke) ja primaarinen syöpäsairaus on histologisesti vahvistettu
  • Potilaalla on aivometastaasi (vahvaa näyttöä kuvantamismenetelmistä), ja primaarinen syöpäsairaus on histologisesti vahvistettu.
  • Potilaalla on primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain, joka on joko vahvistettu histologialla tai positiivisella aivo-selkäydinnesteen sytologialla, tai kuvantamismenetelmät (kuten MRI, CT) tukevat vahvasti aivokasvaimen diagnoosia.
  • Potilaalla on jokin muu syöpä (kuten munasarjasyöpä, melanooma), mieluiten FDG PET/CT:llä ja primaarinen syöpä on histologisesti vahvistettu.

• Tulehduspotilaat

  • Potilas, jolla on tulehdussairaus, jolla on tulehduksellinen fokus/pesäkkeitä. Tulehduksesta on saatavilla FDG PET/CT.
  • Potilaalle tehtiin FDG PET/CT tulehduksen aikana. FDG PET/CT:n ja BAY86-9596:lla tehdyn tutkimuksen välinen enimmäisaika on 5 päivää, molempien tutkimusten suorittamista kahtena peräkkäisenä päivänä suositellaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili lääketieteellinen sairaus, muu kuin syöpä tai tulehdus (esim. huonosti hallinnassa oleva diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen suunniteltua BAY86-9596-injektiota, epästabiili ja hallitsematon verenpainetauti, vaikea keuhkosairaus, krooninen munuais- tai maksasairaus, joka saattaa vaarantaa tutkimukseen osallistumisen. Kun tarkastellaan maksan toimintaa maksasolusyöpäpotilailla, käytetään Child-Pugh-pistemäärää, pistemäärää > 7 pidetään poissulkemiskriteerinä.
• Tunnettu herkkyys tutkimuslääkkeelle tai valmisteen komponenteille
• Huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus tai toipunut alkoholiriippuvuus.
• Potilas on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on annettu tutkimuslääkettä edellisten 4 viikon aikana, tai osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
• Aiempi osallistuminen hoitovaiheeseen tässä tutkimuksessa
• Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa
• Potilas täyttää kriteerit, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estävät osallistumisen tieteellisistä syistä, vaatimustenmukaisuussyistä tai potilaan turvallisuuteen liittyvistä syistä.
• Potilaat, joilla on tulehdussairaus, jolla on tunnettu kasvain, jossa kuvat kasvainleesioista voivat olla päällekkäisiä tulehdusleesioiden kanssa, tai kasvainpotilaat, joilla on tunnettuja tulehdussairauksia (esim. autoimmuunisairaudet), joissa kuvat tulehduksellisista leesioista voivat olla päällekkäisiä kasvainleesioiden kanssa.