PET/CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography) undersøgelser med BAY86-9596 (18F) (300 MBq) efter enkelt intravenøs administration hos patienter med cancer eller inflammationer.

Inklusionskriterier:

• Kræftpatienter

  • Patienten fik foretaget en Fluorodeoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET)/Computer tomografi (CT) 14 dage før behandling med BAY86-9596 til påvisning, eller stadieinddeling, eller genoptagelse eller behandlingsresponsvurdering, der stadig viste tumormasse med høj sikkerhed , for kræftformer som f.eks

    • tyktarmskræft,
    • Brystkræft (kvindelige patienter),
    • Hepatocellulært carcinom (HCC) og cancere under kolorektal cancer til hepatocellulært carcinom (HCC) er histologisk bekræftet (undtagelse baseret på diagnostiske kriterier for behandling af hepatocellulært carcinom: Histologisk diagnose af hepatocellulært carcinom er ikke nødvendig, hvis knuden er større end 2 cm , er blevet visualiseret i to dynamiske billeddannelsesundersøgelser og viser arteriel hyperforstærkning og udvaskning i den venøse fase.)
  • Patienten har prostatacancer (primær eller recidiverende), viser stadig tumormasse (primær tumor- og/eller lymfeknudemetastase og/eller fjernmetastase), og den primære cancersygdom er histologisk bekræftet
  • Patienten har hjernemetastaser (stærke beviser fra billeddiagnostiske modaliteter), og den primære cancersygdom er histologisk bekræftet.
  • Patienten har en primær malign hjernetumor, som enten er bekræftet af histologi eller en positiv cytologi af cerebrospinalvæske, eller billeddiagnostiske modaliteter (såsom MRI, CT) understøtter kraftigt diagnosen hjernetumor.
  • Patienten har anden cancer (såsom ovariecancer, melanom), helst med en FDG PET/CT tilgængelig, og den primære cancer er histologisk bekræftet.

• Inflammationspatienter

  • Patient med inflammatorisk sygdom med inflammatorisk fokus/foci. En FDG PET/CT af inflammationen er tilgængelig.
  • Patienten gennemgik FDG PET/CT under inflammationen. Det maksimale interval mellem FDG PET/CT og undersøgelse med BAY86-9596 er 5 dage, udførelse af begge undersøgelser på to efterfølgende dage anbefales.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret og/eller ustabil medicinsk sygdom, bortset fra cancer eller betændelse (f.eks. dårligt kontrolleret diabetes, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for 12 måneder før planlagt injektion af BAY86-9596, ustabil og ukontrolleret hypertension, svær lungesygdom, kronisk nyre- eller leversygdom, som kunne kompromittere deltagelse i undersøgelsen. Ved overvejelse af leverfunktion hos hepatocellulære cancerpatienter anvendes Child-Pugh scoren, en score > 7 vil blive betragtet som et eksklusionskriterium.
• Kendt følsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller komponenterne i præparatet
• Stofmisbrug/afhængighed eller historie med genoprettet alkoholafhængighed.
• Patienten har afsluttet deltagelse i et andet klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel i de foregående 4 uger eller deltager i ethvert andet klinisk forsøg under dette studie
• Tidligere deltagelse i behandlingsfasen i denne undersøgelse
• Uvilje eller manglende evne til at overholde protokollen
• Patienten opfylder kriterier, som efter investigators opfattelse udelukker deltagelse af videnskabelige årsager, af hensyn til compliance eller af hensyn til patientens sikkerhed.
• Patienter med inflammatorisk sygdom med kendt tumor, hvor billeder af tumorlæsioner kan overlappe med inflammatoriske læsioner, eller tumorpatienter med kendte inflammatoriske sygdomme (f. autoimmune sygdomme), hvor billeder af inflammatoriske læsioner kan overlappe med tumorlæsioner.