PET/CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography) undersøkelser med BAY86-9596 (18F) (300 MBq) etter enkelt intravenøs administrering hos pasienter med kreft eller betennelser.

Inklusjonskriterier:

• Kreftpasienter

  • Pasienten fikk utført en fluordeoksyglukose (FDG) positronemisjonstomografi (PET)/datatomografi (CT) 14 dager før behandling med BAY86-9596 for påvisning, eller iscenesettelse, eller omsetting, eller terapiresponsvurdering som fortsatt viste tumormasse med høy sikkerhet , for kreftformer som f.eks

    • Tykktarmskreft,
    • Brystkreft (kvinnelige pasienter),
    • Hepatocellulært karsinom (HCC) og kreftene under kolorektal kreft til hepatocellulært karsinom (HCC) er histologisk bekreftet (Unntak, basert på diagnostiske kriterier for behandling av hepatocellulært karsinom: Histologisk diagnose av hepatocellulært karsinom er ikke nødvendig hvis knuten er større enn 2 cm , har blitt visualisert i to dynamiske avbildningsstudier og viser arteriell hyperforsterkning og utvasking i venefasen.)
  • Pasienten har prostatakreft (primær eller tilbakevendende), viser fortsatt tumormasse (primær tumor og/eller lymfeknutemetastase og/eller fjernmetastase) og den primære kreftsykdommen er histologisk bekreftet
  • Pasienten har hjernemetastaser (sterke bevis fra avbildningsmodaliteter), og den primære kreftsykdommen er histologisk bekreftet.
  • Pasienten har en primær ondartet hjernesvulst som enten er bekreftet av histologi, eller en positiv cytologi av cerebrospinalvæske, eller avbildningsmodaliteter (som MR, CT) støtter sterkt diagnosen hjernesvulst.
  • Pasienten har annen kreft (som eggstokkreft, melanom), fortrinnsvis med en FDG PET/CT tilgjengelig, og den primære kreften er histologisk bekreftet.

• Betennelsespasienter

  • Pasient med inflammatorisk sykdom med inflammatorisk fokus/foci. En FDG PET/CT av betennelsen er tilgjengelig.
  • Pasienten gjennomgikk FDG PET/CT under betennelsen. Maksimalt intervall mellom FDG PET/CT og undersøkelse med BAY86-9596 er 5 dager, utførelse av begge undersøkelsene to påfølgende dager anbefales.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig alvorlig og/eller ukontrollert og/eller ustabil medisinsk sykdom annet enn kreft eller betennelse (f.eks. dårlig kontrollert diabetes, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt innen 12 måneder før planlagt injeksjon av BAY86-9596, ustabil og ukontrollert hypertensjon, alvorlig lungesykdom, kronisk nyre- eller leversykdom som kan kompromittere deltakelse i studien. Ved vurdering av leverfunksjon hos pasienter med hepatocellulær kreft, brukes Child-Pugh-skåren, en skåre > 7 vil bli ansett som et eksklusjonskriterium.
• Kjent følsomhet overfor studiemedisinen eller komponentene i preparatet
• Narkotikamisbruk/avhengighet eller historie med gjenvunnet alkoholavhengighet.
• Pasienten har fullført deltagelse i en annen klinisk studie som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel i løpet av de foregående 4 ukene eller deltar i en annen klinisk studie i løpet av denne studien
• Tidligere deltagelse i behandlingsfasen i denne studien
• Uvilje eller manglende evne til å overholde protokollen
• Pasienten oppfyller kriterier som etter utrederens oppfatning utelukker deltakelse av vitenskapelige grunner, av hensyn til samsvar eller av hensyn til pasientens sikkerhet.
• Pasienter med inflammatorisk sykdom med kjent tumor hvor bilder av tumorlesjoner kan overlappe med inflammatoriske lesjoner, eller tumorpasienter med kjente inflammatoriske sykdommer (f. autoimmune sykdommer), der bilder av inflammatoriske lesjoner kan overlappe med tumorlesjoner.