ПЭТ/КТ (позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография) Исследования с BAY86-9596 (18F) (300 МБк) после однократного внутривенного введения пациентам с раком или воспалениями.

Критерии включения:

• Раковые больные

  • Пациенту была проведена позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) с фтордезоксиглюкозой (ФДГ) за 14 дней до лечения BAY86-9596 для обнаружения, определения стадии, повторного определения стадии или оценки ответа на терапию, которая по-прежнему показывала опухоль с высокой достоверностью. , для рака, таких как

    • Колоректальный рак,
    • Рак молочной железы (пациенты женского пола),
    • Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) и рак от колоректального рака до гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) подтверждены гистологически (Исключение, основанное на диагностических критериях лечения гепатоцеллюлярной карциномы: гистологический диагноз гепатоцеллюлярной карциномы не требуется, если узел больше 2 см , был визуализирован в двух исследованиях динамической визуализации и показывает гиперконтрастирование артерий и размытие в венозной фазе.)
  • У пациента рак предстательной железы (первичный или рецидивирующий), по-прежнему наблюдается опухолевая масса (первичная опухоль и/или метастазы в лимфатические узлы и/или отдаленные метастазы), а первичное раковое заболевание подтверждено гистологически
  • У пациента есть метастазы в головной мозг (убедительные доказательства методов визуализации), и гистологически подтверждено первичное раковое заболевание.
  • У пациента первичная злокачественная опухоль головного мозга, которая либо подтверждается гистологически, либо положительной цитологией спинномозговой жидкости, либо методами визуализации (такими как МРТ, КТ), которые убедительно подтверждают диагноз опухоли головного мозга.
  • У пациента есть какой-либо другой рак (например, рак яичников, меланома), предпочтительно с доступной ПЭТ / КТ с ФДГ, и первичный рак подтвержден гистологически.

• Воспаление Пациенты

  • Пациент с воспалительным заболеванием, имеющим воспалительный очаг/очаги. Доступна ФДГ ПЭТ/КТ воспаления.
  • Пациент прошел ПЭТ/КТ с ФДГ во время воспаления. Максимальный интервал между ФДГ ПЭТ/КТ и исследованием на BAY86-9596 составляет 5 дней, рекомендуется выполнение обоих исследований в два последующих дня.

Критерий исключения:

• Сопутствующее тяжелое и/или неконтролируемое и/или нестабильное медицинское заболевание, отличное от рака или воспаления (например, плохо контролируемый диабет, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение 12 месяцев до запланированной инъекции BAY86-9596, нестабильная и неконтролируемая гипертензия, тяжелое заболевание легких, хроническое заболевание почек или печени, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании. При рассмотрении функции печени у пациентов с гепатоцеллюлярным раком применяется шкала Чайлд-Пью, оценка > 7 будет считаться критерием исключения.
• Известная чувствительность к исследуемому препарату или компонентам препарата
• Злоупотребление наркотиками / зависимость или история восстановленной алкогольной зависимости.
• Пациент завершил участие в другом клиническом исследовании, включающем введение исследуемого препарата, в течение предшествующих 4 недель или участвует в любом другом клиническом исследовании в течение этого исследования.
• Предыдущее участие в фазе лечения в этом исследовании
• Нежелание или неспособность соблюдать протокол
• Пациент соответствует критериям, которые, по мнению исследователя, исключают участие по научным причинам, из соображений согласия или из соображений безопасности пациента.
• Пациенты с воспалительным заболеванием с известной опухолью, у которых изображения опухолевых поражений могут перекрываться с воспалительными поражениями, или пациенты с опухолевыми заболеваниями с известными воспалительными заболеваниями (например, аутоиммунные заболевания), где изображения воспалительных поражений могут перекрываться с опухолевыми поражениями.