PET/CT-Untersuchungen (Positronenemissionstomographie/Computertomographie) mit BAY86-9596 (18F) (300 MBq) nach einmaliger intravenöser Verabreichung bei Patienten mit Krebs oder Entzündungen.

Einschlusskriterien:

• Krebspatienten

  • Bei dem Patienten wurde 14 Tage vor der Behandlung mit BAY86-9596 eine Fluordesoxyglucose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) durchgeführt, um die Tumormasse nach wie vor mit hoher Sicherheit zu erkennen, inszenieren, erneut inszenieren oder das Ansprechen auf die Therapie beurteilen zu können , für Krebsarten wie

    • Darmkrebs,
    • Brustkrebs (weibliche Patienten),
    • Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) und die Karzinome des kolorektalen Karzinoms bis zum hepatozellulären Karzinom (HCC) sind histologisch bestätigt (Ausnahme, basierend auf diagnostischen Kriterien für die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms: Die histologische Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms ist nicht erforderlich, wenn der Knoten größer als 2 cm ist wurde in zwei dynamischen Bildgebungsstudien visualisiert und zeigt eine arterielle Hyperenhancement- und Auswaschung in der venösen Phase.)
  • Der Patient hat Prostatakrebs (primär oder rezidivierend), weist immer noch Tumormasse auf (Primärtumor und/oder Lymphknotenmetastasierung und/oder Fernmetastasierung) und die primäre Krebserkrankung ist histologisch bestätigt
  • Der Patient hat Hirnmetastasen (starker Beweis durch bildgebende Verfahren) und die primäre Krebserkrankung ist histologisch bestätigt.
  • Der Patient hat einen primären bösartigen Hirntumor, der entweder durch Histologie oder eine positive Zytologie der Liquor cerebrospinalis bestätigt wird, oder bildgebende Verfahren (wie MRT, CT) unterstützen stark die Diagnose eines Hirntumors.
  • Der Patient hat eine andere Krebsart (z. B. Eierstockkrebs, Melanom), vorzugsweise mit verfügbarer FDG-PET/CT, und der primäre Krebs ist histologisch bestätigt.

• Entzündungspatienten

  • Patient mit entzündlicher Erkrankung mit Entzündungsherden. Es liegt eine FDG-PET/CT der Entzündung vor.
  • Der Patient wurde während der Entzündung einer FDG-PET/CT unterzogen. Der maximale Abstand zwischen FDG-PET/CT und der Untersuchung mit BAY86-9596 beträgt 5 Tage, die Durchführung beider Untersuchungen an zwei aufeinanderfolgenden Tagen wird empfohlen.

Ausschlusskriterien:

• Gleichzeitige schwere und/oder unkontrollierte und/oder instabile medizinische Erkrankung außer Krebs oder Entzündung (z. B. schlecht eingestellter Diabetes, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der geplanten Injektion von BAY86-9596, instabiler und unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Lungenerkrankung, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten. Bei der Betrachtung der Leberfunktion bei Patienten mit Leberzellkrebs wird der Child-Pugh-Score angewendet; ein Score > 7 gilt als Ausschlusskriterium.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder Bestandteilen des Präparats
• Drogenmissbrauch/-abhängigkeit oder wiederkehrende Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte.
• Der Patient hat in den letzten 4 Wochen die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie abgeschlossen, bei der ein Prüfpräparat verabreicht wurde, oder nimmt während dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teil
• Vorherige Teilnahme an der Behandlungsphase dieser Studie
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten
• Der Patient erfüllt Kriterien, die nach Ansicht des Prüfers eine Teilnahme aus wissenschaftlichen Gründen, aus Compliance-Gründen oder aus Gründen der Patientensicherheit ausschließen.
• Patienten mit entzündlicher Erkrankung und bekanntem Tumor, bei denen sich Bilder von Tumorläsionen mit entzündlichen Läsionen überschneiden können, oder Tumorpatienten mit bekannten entzündlichen Erkrankungen (z. B. B. Autoimmunerkrankungen), bei denen sich Bilder von entzündlichen Läsionen mit Tumorläsionen überschneiden können.