Investigações PET/CT (tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada) com BAY86-9596 (18F) (300 MBq) após administração intravenosa única em pacientes com câncer ou inflamações.

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer

  • O paciente teve uma tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) de fluorodesoxiglicose (FDG) realizada 14 dias antes do tratamento com BAY86-9596 para detecção, estadiamento, reestadiamento ou avaliação da resposta à terapia que ainda mostrava massa tumoral com alta certeza , para cânceres como

    • Câncer colorretal,
    • Câncer de mama (pacientes do sexo feminino),
    • O carcinoma hepatocelular (CHC) e os cânceres de câncer colorretal a carcinoma hepatocelular (CHC) são confirmados histologicamente (Exceção, com base em critérios diagnósticos para o manejo do carcinoma hepatocelular: O diagnóstico histológico de carcinoma hepatocelular não é necessário se o nódulo for maior que 2 cm , foi visualizado em dois estudos dinâmicos de imagem e mostra hiperrealce arterial e depuração na fase venosa.)
  • O paciente tem câncer de próstata (primário ou recorrente), ainda apresenta massa tumoral (tumor primário e/ou metástase linfonodal e/ou metástase à distância) e a doença oncológica primária é confirmada histologicamente
  • O paciente tem metástase cerebral (forte evidência de modalidades de imagem) e a doença cancerígena primária é confirmada histologicamente.
  • O paciente tem um tumor cerebral maligno primário que é confirmado por histologia, ou uma citologia positiva do líquido cefalorraquidiano, ou modalidades de imagem (como ressonância magnética, tomografia computadorizada) apoiam fortemente o diagnóstico de tumor cerebral.
  • O paciente tem algum outro tipo de câncer (como câncer de ovário, melanoma), preferencialmente com FDG PET/CT disponível, e o câncer primário é confirmado histologicamente.

• Pacientes com Inflamação

  • Paciente com doença inflamatória com foco/focos inflamatórios. Um FDG PET/CT da inflamação está disponível.
  • Paciente foi submetido a FDG PET/CT durante a inflamação. O intervalo máximo entre FDG PET/CT e exame com BAY86-9596 é de 5 dias, recomenda-se a realização de ambos os exames em dois dias subseqüentes.

Critério de exclusão:

• Doença médica concomitante grave e/ou descontrolada e/ou instável, exceto câncer ou inflamação (por exemplo, diabetes mal controlada, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes da injeção planejada de BAY86-9596, hipertensão instável e descontrolada, doença pulmonar grave, doença renal ou hepática crônica que poderia comprometer a participação no estudo. Ao considerar a função hepática em pacientes com câncer hepatocelular, aplica-se o escore de Child-Pugh, um escore > 7 será considerado critério de exclusão.
• Sensibilidade conhecida ao medicamento do estudo ou componentes da preparação
• Abuso/dependência de drogas ou história de dependência de álcool recuperada.
• O paciente concluiu a participação em outro estudo clínico envolvendo a administração de um medicamento experimental nas 4 semanas anteriores ou está participando de qualquer outro estudo clínico durante este estudo
• Participação anterior em fase de tratamento neste estudo
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir o protocolo
• O paciente preenche os critérios que, na opinião do investigador, impedem a participação por razões científicas, por razões de adesão ou por razões de segurança do paciente.
• Pacientes com doença inflamatória com tumor conhecido, onde as imagens de lesões tumorais podem se sobrepor a lesões inflamatórias, ou pacientes com tumor com doenças inflamatórias conhecidas (p. doenças autoimunes), onde as imagens de lesões inflamatórias podem se sobrepor às lesões tumorais.