Investigaciones de PET/CT (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) con BAY86-9596 (18F) (300 MBq) después de una administración intravenosa única en pacientes con cáncer o inflamaciones.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer

  • Al paciente se le realizó una tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) con fluorodesoxiglucosa (FDG) 14 días antes del tratamiento con BAY86-9596 para detección, estadificación, reestadificación o evaluación de la respuesta a la terapia que aún mostraba masa tumoral con alta certeza , para cánceres como

    • Cáncer colonrectal,
    • Cáncer de mama (pacientes mujeres),
    • El carcinoma hepatocelular (HCC) y los cánceres bajo cáncer colorrectal a carcinoma hepatocelular (CHC) se confirman histológicamente (Excepción, según los criterios de diagnóstico para el manejo del carcinoma hepatocelular: el diagnóstico histológico de carcinoma hepatocelular no es necesario si el nódulo mide más de 2 cm , se ha visualizado en dos estudios de imágenes dinámicas y muestra hiperrealce arterial y lavados en la fase venosa).
  • El paciente tiene cáncer de próstata (primario o recurrente), todavía muestra masa tumoral (tumor primario y/o metástasis en ganglios linfáticos y/o metástasis a distancia) y la enfermedad de cáncer primario se confirma histológicamente
  • El paciente tiene metástasis cerebral (evidencia sólida de las modalidades de imagen), y la enfermedad de cáncer primario se confirma histológicamente.
  • El paciente tiene un tumor cerebral maligno primario que se confirma por histología, o una citología positiva de líquido cefalorraquídeo, o las modalidades de imagen (como resonancia magnética, tomografía computarizada) respaldan firmemente el diagnóstico de tumor cerebral.
  • El paciente tiene algún otro cáncer (como cáncer de ovario, melanoma), preferiblemente con FDG PET/CT disponible, y el cáncer primario se confirma histológicamente.

• Pacientes con inflamación

  • Paciente con enfermedad inflamatoria que tiene foco/focos inflamatorios. Se dispone de una PET/TC con FDG de la inflamación.
  • El paciente se sometió a FDG PET/CT durante la inflamación. El intervalo máximo entre FDG PET/CT y el examen con BAY86-9596 es de 5 días, se recomienda realizar ambos exámenes en dos días posteriores.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad médica grave y/o no controlada y/o inestable concurrente distinta del cáncer o la inflamación (p. diabetes mal controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 12 meses anteriores a la inyección planificada de BAY86-9596, hipertensión inestable y no controlada, enfermedad pulmonar grave, enfermedad renal o hepática crónica que podría comprometer la participación en el estudio. Al considerar la función hepática en pacientes con cáncer hepatocelular se aplica la puntuación de Child-Pugh, una puntuación > 7 se considerará criterio de exclusión.
• Sensibilidad conocida al fármaco del estudio o a los componentes de la preparación
• Abuso/dependencia de drogas o antecedentes de recuperación de la dependencia del alcohol.
• El paciente ha completado su participación en otro estudio clínico que implica la administración de un fármaco en investigación en las 4 semanas anteriores o está participando en cualquier otro ensayo clínico durante este estudio.
• Participación previa en la fase de tratamiento de este estudio
• Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con el protocolo.
• El paciente cumple con los criterios que, en opinión del investigador, impiden la participación por razones científicas, por razones de cumplimiento o por razones de seguridad del paciente.
• Pacientes con enfermedad inflamatoria con tumor conocido donde las imágenes de lesiones tumorales pueden superponerse con lesiones inflamatorias, o pacientes con tumores con enfermedades inflamatorias conocidas (p. enfermedades autoinmunes), donde las imágenes de lesiones inflamatorias pueden superponerse con lesiones tumorales.