Études TEP/CT (tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie) avec BAY86-9596 (18F) (300 MBq) après administration intraveineuse unique chez des patients atteints de cancer ou d'inflammations.

Critère d'intégration:

• Des patients atteints du cancer

  • Le patient a subi une tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) au fluorodésoxyglucose (FDG) 14 jours avant le traitement par BAY86-9596 pour la détection, ou la stadification, ou la restadification, ou l'évaluation de la réponse thérapeutique qui montrait encore une masse tumorale avec une certitude élevée , pour des cancers tels que

    • Cancer colorectal,
    • Cancer du sein (patientes),
    • Le carcinome hépatocellulaire (CHC) et les cancers sous cancer colorectal à carcinome hépatocellulaire (CHC) sont histologiquement confirmés (Exception, basée sur les critères diagnostiques pour la prise en charge du carcinome hépatocellulaire : Le diagnostic histologique de carcinome hépatocellulaire n'est pas nécessaire si le nodule est supérieur à 2 cm , a été visualisé dans deux études d'imagerie dynamique et montre un hyperrehaussement artériel et des lavages dans la phase veineuse.)
  • Le patient a un cancer de la prostate (primaire ou récurrent), présente toujours une masse tumorale (tumeur primaire et/ou métastase ganglionnaire et/ou métastase à distance) et la maladie cancéreuse primaire est histologiquement confirmée
  • Le patient a des métastases cérébrales (preuves solides des modalités d'imagerie) et la maladie cancéreuse primaire est confirmée histologiquement.
  • Le patient a une tumeur cérébrale maligne primitive qui est soit confirmée par histologie, soit une cytologie positive du liquide céphalo-rachidien, soit des modalités d'imagerie (telles que l'IRM, la TDM) appuient fortement le diagnostic de tumeur cérébrale.
  • La patiente a un autre cancer (tel qu'un cancer de l'ovaire, un mélanome), de préférence avec une TEP/TDM au FDG disponible, et le cancer primaire est confirmé histologiquement.

• Patients inflammatoires

  • Patient atteint d'une maladie inflammatoire ayant un foyer/des foyers inflammatoires. Une TEP/TDM au FDG de l'inflammation est disponible.
  • Le patient a subi une TEP/TDM au FDG pendant l'inflammation. L'intervalle maximum entre FDG PET/CT et l'examen avec BAY86-9596 est de 5 jours, la réalisation des deux examens sur deux jours consécutifs est recommandée.

Critère d'exclusion:

• Maladie grave et/ou incontrôlée et/ou instable concomitante autre qu'un cancer ou une inflammation (par ex. diabète mal contrôlé, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant l'injection prévue de BAY86-9596, hypertension instable et non contrôlée, maladie pulmonaire sévère, maladie rénale ou hépatique chronique pouvant compromettre la participation à l'étude. Lors de la prise en compte de la fonction hépatique chez les patients atteints de cancer hépatocellulaire, le score de Child-Pugh est appliqué, un score > 7 sera considéré comme un critère d'exclusion.
• Sensibilité connue au médicament à l'étude ou aux composants de la préparation
• Abus de drogues/dépendance ou antécédents de dépendance à l'alcool rétablie.
• Le patient a terminé sa participation à une autre étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental au cours des 4 semaines précédentes ou participe à tout autre essai clinique au cours de cette étude
• Participation antérieure à la phase de traitement dans cette étude
• Refus ou incapacité de se conformer au protocole
• Le patient remplit les critères qui, de l'avis de l'investigateur, excluent la participation pour des raisons scientifiques, pour des raisons de conformité ou pour des raisons de sécurité du patient.
• Patients atteints d'une maladie inflammatoire avec une tumeur connue où les images de lésions tumorales peuvent se chevaucher avec des lésions inflammatoires, ou patients atteints de tumeurs avec des maladies inflammatoires connues (par ex. maladies auto-immunes), où les images des lésions inflammatoires peuvent se superposer aux lésions tumorales.