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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01298895
광학적 저간섭성 반사율 측정법으로 의사 박리 증후군에서 구역 약화의 수술 전 감지 가능
2011년 2월 17일 업데이트: General Hospital Sveti Duh
이 연구의 목적은 가성 박리 증후군 환자에서 광학적 저간섭 반사율 측정법을 사용하여 광학적 안구 구성 요소를 평가하는 것이었습니다.
백내장 수술 예정 환자 224안을 대상으로 2009년 1월부터 2009년 7월까지 전향적 코호트 연구를 실시하였다.
환자는 가성박리증후군을 동반한 백내장을 동반한 47안의 첫 번째 그룹과 단순 백내장을 동반한 177안의 대조군으로 나누어 두 그룹으로 나누었습니다.
각 그룹은 굴절 상태에 따라 정시 및 원시의 두 하위 그룹으로 더 나뉩니다.
광학 저간섭 반사율 측정기 LENSTAR® LS 900®은 안구 광학 부품을 정의하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
재료 및 방법 크로아티아 자그레브 Sveti Duh 종합병원 대학 안과에서 백내장 수술을 계획하고 있는 224안의 전향적 코호트 연구를 수행하였다.
포함 기준은 40세 이상의 환자의 연령이었다.
2009년 1월부터 2009년 7월까지 클리닉에서 수술한 모든 백내장 환자 중에서 성별과 굴절 안구 상태를 무작위로 선택하였다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 PEX가 복합된 백내장이 있는 47개의 눈으로 구성되었습니다.
대조군은 다른 안구 병리가 없는 눈에서 합병증이 없는 백내장을 가진 177안을 포함하였다.
굴절 상태는 LENSTAR LS 900®에 의해 수행된 수술 전 계산된 정시화 안내 렌즈(IOL) 값으로 정의되었습니다.
Emmetropes는 IOL 값이 20-22 디옵터이고 hypermetropes는 22 디옵터 이상이었습니다.
정의된 시간에 클리닉에서 수술한 PEX 그룹에서 IOL 값이 20 디옵터 미만으로 정의된 근시 환자는 없었습니다.
결과적으로 대조군에 포함된 근시 환자는 없었다.
PEX 그룹과 대조군은 정시 및 원시의 두 하위 그룹으로 더 나뉩니다.
LENSTAR LS 900®은 안구 광학 구성요소 3-9를 측정하는 데 사용되었습니다: 축 길이(AL), 중앙 각막 두께(CCT), 전방 깊이(ACD), 수정체 두께(LT), 망막 두께(RT), 각막곡률 값( 가장 가파른 자오선의 각막곡률 측정(K1), 가장 평평한 자오선의 각막곡률 측정(K2), 수평선에 대한 위치(AXIS) 및 K1과 K2의 차이(난시, AST), 홍채의 수평 직경(WTW) 및 동공 직경( PD).
보고된 연구에 대해 크로아티아 자그레브에 있는 Sveti Duh 종합병원의 윤리위원회 승인이 확보되었습니다.
모든 연구 절차는 헬싱키 선언의 권장 사항을 준수했습니다.
연구에 포함되기 전에 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
표본 크기는 연구의 충분한 통계적 검정력을 제공하는 방식으로 정의되었으며, 이 경우 90% 이상이었습니다.
데이터 평가에는 기술통계와 Student's t-test를 사용하였다.
p의 값
연구 유형
관찰
등록 (실제)
224
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10 000
- General Hospital Sveti Duh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백내장 수술을 계획하고 있는 환자 224안의 전향적 코호트 연구가 크로아티아 자그레브의 Sveti Duh 종합병원 대학 안과에서 수행되었습니다.
포함 기준은 40세 이상의 환자의 연령이었다.
2009년 1월부터 2009년 7월까지 클리닉에서 수술한 모든 백내장 환자 중에서 성별과 굴절 안구 상태를 무작위로 선택하였다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상 환자의 나이
- 백내장이 있어야 합니다
- PEX 그룹의 경우 PEX에 백내장이 복잡해야 합니다.
제외 기준:
- 만 40세 미만
- 백내장의 부재
- 대조군에서 다른 안구 병리학의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PEX 그룹
첫 번째 그룹은 PEX(pseudoexfoliation syndrome)를 동반한 백내장을 동반한 47안이었다.
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대조군
대조군은 다른 안구 병리가 없는 눈에서 합병증이 없는 백내장을 가진 177개의 눈을 포함했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mladen Bušić, Assoc.Prof., University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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