Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая низкокогерентная рефлектометрия позволяет предоперационно выявлять слабость поясничных позвонков при псевдоэксфолиативном синдроме

17 февраля 2011 г. обновлено: General Hospital Sveti Duh
Цель исследования — оценка оптических компонентов глаза у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом с помощью оптической низкокогерентной рефлектометрии. Проспективное когортное исследование 224 глаз пациентов, которым планировалась операция по удалению катаракты, проводилось с января по июль 2009 года. Пациенты были разделены на две группы: первая группа 47 глаз с катарактой, осложненной псевдоэксфолиативным синдромом, и контрольная группа 177 глаз с неосложненной катарактой. Каждая группа была далее разделена на две подгруппы в зависимости от ее рефракционного состояния: эмметропы и гиперметропы. Оптический низкокогерентный рефлектометрический биометр LENSTAR® LS 900® использовался для определения оптических компонентов глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Материалы и методы Проспективное когортное исследование 224 глаз пациентов, которым планировалась операция по удалению катаракты, было проведено в Университетской офтальмологической клинике общего профиля Свети-Дух, Загреб, Хорватия. Критерием включения был возраст пациентов старше 40 лет. Пол и рефракция глаз были выбраны случайным образом среди всех пациентов с катарактой, прооперированных в клинике с января 2009 года по июль 2009 года. Больные были разделены на две группы. Первую группу составили 47 глаз с катарактой, осложненной ПЭС. В контрольную группу вошли 177 глаз с неосложненной катарактой на глазах без другой глазной патологии. Состояние рефракции определяли по рассчитанному до операции значению эмметропизации интраокулярной линзы (ИОЛ), выполненному с помощью LENSTAR LS 900®. Эмметропы имели значение ИОЛ 20-22 диоптрии и гиперметропы более 22 диоптрий. В группе ПЭС, оперированных в Клинике в установленные сроки, пациентов с миопией, определяемой как значение ИОЛ менее 20 дптр, не было. Следовательно, в контрольной группе не было пациентов с миопией. Группа PEX и контрольная группа были дополнительно разделены на две подгруппы: эмметропы и гиперметропы. LENSTAR LS 900® использовался для измерения оптических компонентов глаза 3-9: осевая длина (AL), центральная толщина роговицы (CCT), глубина передней камеры (ACD), толщина хрусталика (LT), толщина сетчатки (RT), значения кератометрии ( кератометрия самого крутого меридиана (К1), кератометрия самого плоского меридиана (К2), его положение относительно горизонтальной линии (ОСЬ) и разница между К1 и К2 (астигматизм, АСТ), горизонтальный диаметр радужной оболочки (WTW) и диаметр зрачка ( ПД). Для исследования, о котором сообщалось, было получено одобрение комитета по этике больницы общего профиля Свети Дух, Загреб, Хорватия. Все процедуры исследования соответствовали рекомендациям Хельсинкской декларации. Письменное согласие было получено от всех пациентов до их включения в исследование. Размер выборки был определен таким образом, чтобы обеспечить достаточную статистическую мощность исследования, которая в данном случае составила более 90%. Для оценки данных использовали описательную статистику и критерий Стьюдента. Значение р

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное когортное исследование 224 глаз пациентов, которым планировалась операция по удалению катаракты, было проведено в Университетской офтальмологической клинике общей больницы Свети-Дух, Загреб, Хорватия. Критерием включения был возраст пациентов старше 40 лет. Пол и рефракция глаз были выбраны случайным образом среди всех пациентов с катарактой, прооперированных в клинике с января 2009 года по июль 2009 года.

Описание

Критерии включения:

  • возраст больных старше 40 лет
  • должна быть катаракта
  • для группы PEX должна быть катаракта, осложненная PEX

Критерий исключения:

  • возраст до 40 лет
  • отсутствие катаракты
  • наличие другой патологии глаз в контрольной группе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ПЕКС
Первую группу составили 47 глаз с катарактой, осложненной псевдоэксфолиативным синдромом (ПЭС).
контрольная группа
В контрольную группу вошли 177 глаз с неосложненной катарактой на глазах без другой глазной патологии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mladen Bušić, Assoc.Prof., University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0192/09.01.2009.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Псевдоэксфолиативный синдром

Подписаться