Optisk lågkoherensreflektometri möjliggör preoperativ detektering av zonulär svaghet vid pseudoexfoliationssyndrom
17 februari 2011 uppdaterad av: General Hospital Sveti Duh
Syftet med studien var att utvärdera optiska okulära komponenter hos patienter med pseudoexfoliationssyndrom med hjälp av optisk lågkoherensreflektometri.
En prospektiv kohortstudie av 224 ögon hos patienter som planerats för kataraktoperation genomfördes från januari 2009 till juli 2009.
Patienterna delades in i två grupper: den första gruppen med 47 ögon med grå starr komplicerad med pseudoexfoliationssyndrom och kontrollgruppen med 177 ögon med okomplicerad grå starr.
Varje grupp delades vidare in i två undergrupper baserat på dess brytningstillstånd: emmetroper och hypermetroper.
Den optiska lågkoherensreflektometribiometern LENSTAR® LS 900® användes för att definiera okulära optiska komponenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Material och metoder En prospektiv kohortstudie av 224 ögon hos patienter som planerats för kataraktoperation genomfördes vid University Eye Clinic, General Hospital Sveti Duh, Zagreb, Kroatien.
Inklusionskriterierna var ålder på patienter över 40 år.
Kön och brytningsögontillstånd valdes slumpmässigt bland alla kataraktpatienter som opererades på kliniken från januari 2009 till juli 2009.
Patienterna delades in i två grupper.
Den första gruppen bestod av 47 ögon med grå starr komplicerad med PEX.
Kontrollgruppen inkluderade 177 ögon med okomplicerad grå starr i ögon utan annan okulär patologi.
Det brytande tillståndet definierades av preoperativt beräknat emmetropiseringsvärde för intraokulär lins (IOL) gjort av LENSTAR LS 900®.
Emmetroper hade ett IOL-värde på 20-22 dioptrier och hypermetroper på mer än 22 dioptrier.
Det fanns inga närsynta patienter definierade som IOL-värde mindre än 20 dioptrier i PEX-gruppen som opererades på kliniken under den definierade tiden.
Följaktligen fanns det inga närsynta patienter inkluderade i kontrollgruppen.
PEX-gruppen och kontrollgruppen delades ytterligare in i två undergrupper: emmetroper och hypermetroper.
LENSTAR LS 900® användes för att mäta okulära optiska komponenter 3-9: axiell längd (AL), central hornhinnetjocklek (CCT), främre kammardjup (ACD), linstjocklek (LT), retinal tjocklek (RT), keratometrivärden ( keratometri för den brantaste meridianen (K1), keratometri av den flataste meridianen (K2), dess position avseende horisontell linje (AXIS) och skillnaden mellan K1 och K2 (astigmatism, AST), horisontell diameter av iris (WTW) och pupilldiameter ( PD).
Etikkommitténs godkännande av General Hospital Sveti Duh, Zagreb, Kroatien, säkrades för den rapporterade studien.
Alla studieförfaranden följde rekommendationerna i Helsingforsdeklarationen.
Skriftligt samtycke erhölls från alla patienter innan de inkluderades i studien.
Provstorleken definierades på ett sätt för att ge tillräcklig statistisk kraft för studien, som i detta fall var över 90 %.
Beskrivande statistik och Students t-test användes för datautvärdering.
Värdet av sid
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- General Hospital Sveti Duh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv kohortstudie av 224 ögon hos patienter som planerats för kataraktoperation genomfördes vid University Eye Clinic, General Hospital Sveti Duh, Zagreb, Kroatien.
Inklusionskriterierna var ålder på patienter över 40 år.
Kön och brytningsögontillstånd valdes slumpmässigt bland alla kataraktpatienter som opererades på kliniken från januari 2009 till juli 2009.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder hos patienter över 40 år
- måste ha grå starr
- för PEX-gruppen måste ha grå starr komplicerad med PEX
Exklusions kriterier:
- ålder under 40 år
- frånvaro av grå starr
- förekomst av annan okulär patologi i kontrollgruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PEX grupp
Den första gruppen bestod av 47 ögon med grå starr komplicerad med pseudoexfoliationssyndrom (PEX).
|
|
kontrollgrupp
Kontrollgruppen inkluderade 177 ögon med okomplicerad grå starr i ögon utan annan okulär patologi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mladen Bušić, Assoc.Prof., University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Busic M, Kastelan S. Pseudoexfoliation syndrome and cataract surgery by phacoemulsification. Coll Antropol. 2005;29 Suppl 1:163-6.
- Scorolli L, Scorolli L, Campos EC, Bassein L, Meduri RA. Pseudoexfoliation syndrome: a cohort study on intraoperative complications in cataract surgery. Ophthalmologica. 1998;212(4):278-80. doi: 10.1159/000027307.
- Buckhurst PJ, Wolffsohn JS, Shah S, Naroo SA, Davies LN, Berrow EJ. A new optical low coherence reflectometry device for ocular biometry in cataract patients. Br J Ophthalmol. 2009 Jul;93(7):949-53. doi: 10.1136/bjo.2008.156554. Epub 2009 Apr 19.
- Cruysberg LP, Doors M, Verbakel F, Berendschot TT, De Brabander J, Nuijts RM. Evaluation of the Lenstar LS 900 non-contact biometer. Br J Ophthalmol. 2010 Jan;94(1):106-10. doi: 10.1136/bjo.2009.161729. Epub 2009 Aug 18.
- Rohrer K, Frueh BE, Walti R, Clemetson IA, Tappeiner C, Goldblum D. Comparison and evaluation of ocular biometry using a new noncontact optical low-coherence reflectometer. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2087-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.019. Epub 2009 Sep 10.
- Hoffer KJ, Shammas HJ, Savini G. Comparison of 2 laser instruments for measuring axial length. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):644-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.11.007. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2010 Jun;36(6):1066.
- Liampa Z, Kynigopoulos M, Pallas G, Gerding H. Comparison of two partial coherence interferometry devices for ocular biometry. Klin Monbl Augenheilkd. 2010 Apr;227(4):285-8. doi: 10.1055/s-0029-1245182. Epub 2010 Apr 20.
- Bjelos Roncevic M, Busic M, Cima I, Kuzmanovic Elabjer B, Bosnar D, Miletic D. Comparison of optical low-coherence reflectometry and applanation ultrasound biometry on intraocular lens power calculation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Jan;249(1):69-75. doi: 10.1007/s00417-010-1509-4. Epub 2010 Sep 18.
- Bjelos Roncevic M, Busic M, Cima I, Kuzmanovic Elabjer B, Bosnar D, Miletic D. Intraobserver and interobserver repeatability of ocular components measurement in cataract eyes using a new optical low coherence reflectometer. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Jan;249(1):83-7. doi: 10.1007/s00417-010-1546-z. Epub 2010 Oct 28.
- Karger RA, Jeng SM, Johnson DH, Hodge DO, Good MS. Estimated incidence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Olmsted County, Minnesota. J Glaucoma. 2003 Jun;12(3):193-7. doi: 10.1097/00061198-200306000-00002.
- Klein BE, Klein R, Lee KE. Incidence of age-related cataract over a 10-year interval: the Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2052-7. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01249-6.
- Mccarty CA, Taylor HR. Pseudoexfoliation syndrome in Australian adults. Am J Ophthalmol. 2000 May;129(5):629-33. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00466-3.
- Bayramlar H, Ozden S, Ergin M, Tutarli H. Ultrasonografic measurement of ocular refractive components in eyes with various refractive states. T Klin Oftalmoloji 3:90-94, 1994.
- Bartholomew RS. Anterior chamber depth in eyes with pseudoexfoliation. Br J Ophthalmol. 1980 May;64(5):322-3. doi: 10.1136/bjo.64.5.322.
- Kuchle M, Viestenz A, Martus P, Handel A, Junemann A, Naumann GO. Anterior chamber depth and complications during cataract surgery in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Am J Ophthalmol. 2000 Mar;129(3):281-5. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00365-7.
- Jünemann A, Martus P, Händel A, Naumann GOH. Ocular dimensions in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmic Res 29:88, 1997.
- Kaneda J, Sasaki H, Nagai K, Fujisawa A, Kawakami Y, Sakamoto A, N Takahashi N, Sasaki K. Forward Malposition of the Crystalline Lens in Pseudoexfoliation Syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci 43, 2002.
- Lanzl IM, Merte RL, Graham AD. Does head positioning influence anterior chamber depth in pseudoexfoliation syndrome? J Glaucoma. 2000 Jun;9(3):214-8. doi: 10.1097/00061198-200006000-00003.
- Arnarsson A, Damji KF, Sverrisson T, Sasaki H, Jonasson F. Pseudoexfoliation in the Reykjavik Eye Study: prevalence and related ophthalmological variables. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Dec;85(8):822-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2007.01051.x.
- Salzmann M. The Anatomy and Histology of the Human Eyeball , trans. E. V. L. Brown. University of Chicago Press, Chicago, 1912.
- Suzuki R, Kurimoto S. Intraocular muscle function in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmologica. 1992;204(4):192-8. doi: 10.1159/000310293.
- Naseem A. Cataract surgery in patients with pseudoexfoliation. [Dissertation]. Karachi: College of Physicians & Surgeons :111, 2002.
- Yulek F, Konukseven OO, Cakmak HB, Orhan N, Simsek S, Kutluhan A. Comparison of the pupillometry during videonystagmography in asymmetric pseudoexfoliation patients. Curr Eye Res. 2008 Mar;33(3):263-7. doi: 10.1080/02713680801915284.
- Repo LP, Naukkarinen A, Paljarvi L, Terasvirta ME. Pseudoexfoliation syndrome with poorly dilating pupil: a light and electron microscopic study of the sphincter area. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996 Mar;234(3):171-6. doi: 10.1007/BF00462029.
- Prince AM, Ritch R. Clinical signs of the pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmology. 1986 Jun;93(6):803-7. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33664-9.
- Mohamed NY, Hassan MN, Ali NA, Binnawi KH. Central Corneal Thickness in Sudanese Population. Sud J Ophthalmol 1:29-32, 2009.
- Oliveira C, Tello C, Liebmann J, Ritch R. Central corneal thickness is not related to anterior scleral thickness or axial length. J Glaucoma. 2006 Jun;15(3):190-4. doi: 10.1097/01.ijg.0000212220.42675.c5.
- Chen MJ, Liu YT, Tsai CC, Chen YC, Chou CK, Lee SM. Relationship between central corneal thickness, refractive error, corneal curvature, anterior chamber depth and axial length. J Chin Med Assoc. 2009 Mar;72(3):133-7. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70038-3.
- Hepsen IF, Yagci R, Keskin U. Corneal curvature and central corneal thickness in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Can J Ophthalmol. 2007 Oct;42(5):677-80. doi: 10.3129/i07-145.
- Shah S, Chatterjee A, Mathai M, Kelly SP, Kwartz J, Henson D, McLeod D. Relationship between corneal thickness and measured intraocular pressure in a general ophthalmology clinic. Ophthalmology. 1999 Nov;106(11):2154-60. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90498-0.
- Ganguli D, Roy IS, Biswas SK, Sengupta M. Study of corneal power and diameter in simple refractive error. Indian J Ophthalmol. 1975 Apr;23(1):6-11. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0192/09.01.2009.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .