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光学低相干反射仪能够术前检测假性剥脱综合征中的小带无力

2011年2月17日 更新者:General Hospital Sveti Duh
本研究的目的是使用光学低相干反射法评估假性剥脱综合征患者的光学眼部成分。 2009 年 1 月至 2009 年 7 月对计划进行白内障手术的 224 只眼患者进行了前瞻性队列研究。 患者被分为两组:第一组 47 只眼患有白内障并发假性剥脱综合征,对照组 177 只眼患有无并发症的白内障。 每组根据其屈光状态进一步分为两个亚组:正视眼和远视眼。 光学低相干反射生物测量仪 LENSTAR® LS 900® 用于定义眼部光学组件。

研究概览

地位

完全的

详细说明

材料和方法 在克罗地亚萨格勒布 Sveti Duh 综合医院大学眼科诊所对计划进行白内障手术的 224 只眼患者进行了一项前瞻性队列研究。 纳入标准是年龄超过 40 岁的患者。 从 2009 年 1 月至 2009 年 7 月在诊所手术的所有白内障患者中随机选择性别和屈光眼状态。 患者被分为两组。 第一组由 47 只患有白内障并发 PEX 的眼睛组成。 对照组包括 177 只眼,其中无其他眼部病变的单纯性白内障眼。 屈光状态由 LENSTAR LS 900® 计算的术前正视化人工晶状体 (IOL) 值定义。 正视眼具有 20-22 屈光度的 IOL 值和超过 22 屈光度的远视眼。 在规定时间内在诊所手术的 PEX 组中没有定义为 IOL 值小于 20 屈光度的近视患者。 因此,对照组中没有近视患者。 PEX 组和对照组进一步分为两个亚组:正视眼和远视眼。 LENSTAR LS 900®用于测量眼部光学组件3-9:眼轴长度(AL)、中央角膜厚度(CCT)、前房深度(ACD)、晶状体厚度(LT)、视网膜厚度(RT)、角膜曲率测量值(最陡子午线 (K1) 的角膜曲率测量法、最平坦子午线 (K2) 的角膜曲率测量法、其相对于水平线的位置 (AXIS) 以及 K1 和 K2 之间的差异(散光,AST)、虹膜水平直径(WTW)和瞳孔直径(局)。 报告的研究获得了克罗地亚萨格勒布 Sveti Duh 综合医院伦理委员会的批准。 所有研究程序都遵守赫尔辛基宣言的建议。 在将所有患者纳入研究之前,已获得他们的书面同意。 样本量的定义方式是为研究提供足够的统计功效,在这种情况下超过 90%。 描述性统计和学生 t 检验用于数据评估。 p 值

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagreb、克罗地亚、10 000
        • General Hospital Sveti Duh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在克罗地亚萨格勒布 Sveti Duh 综合医院大学眼科诊所对计划进行白内障手术的 224 只眼患者进行了一项前瞻性队列研究。 纳入标准是年龄超过 40 岁的患者。 从 2009 年 1 月至 2009 年 7 月在诊所手术的所有白内障患者中随机选择性别和屈光眼状态。

描述

纳入标准:

  • 40岁以上患者年龄
  • 一定是白内障
  • 对于 PEX 组必须患有并发 PEX 的白内障

排除标准:

  • 40岁以下
  • 没有白内障
  • 对照组存在其他眼部病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
PEX集团
第一组由 47 只患有白内障并发假性剥脱综合征 (PEX) 的眼睛组成。
控制组
对照组包括 177 眼无其他眼部病变的单纯性白内障眼

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mladen Bušić, Assoc.Prof.、University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月17日

首次发布 (估计)

2011年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月17日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0192/09.01.2009.

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