Optinen matalan koherenssin reflektometria mahdollistaa vyöhykkeen heikkouden havaitsemisen ennen leikkausta pseudoeksfoliaatio-oireyhtymässä
torstai 17. helmikuuta 2011 päivittänyt: General Hospital Sveti Duh
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida optisia silmäkomponentteja pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää sairastavilla potilailla käyttämällä optista matalakoherenssireflektiometriaa.
Prospektiivinen kohorttitutkimus 224 silmällä potilaista, joille oli suunniteltu kaihileikkaus, suoritettiin tammikuusta 2009 heinäkuuhun 2009.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: ensimmäiseen 47 silmän ryhmään, joissa kaihi oli komplisoitunut pseudoeksfoliaatio-oireyhtymään, ja kontrolliryhmään, jossa oli 177 silmää, joilla oli komplisoitumaton kaihi.
Kukin ryhmä jaettiin edelleen kahteen alaryhmään sen taittotilan perusteella: emmetroopit ja hypermetroopit.
Optista matalakoherenssiheijastusbiometriä LENSTAR® LS 900® käytettiin silmän optisten komponenttien määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät Prospektiivinen kohorttitutkimus 224 kaihileikkaukseen suunnitellun potilaan silmästä suoritettiin Sveti Duhin yleissairaalassa, Zagrebissa, Kroatiassa, University Eye Clinicissä.
Osallistumiskriteerinä oli yli 40-vuotiaiden potilaiden ikä.
Sukupuoli ja taittosilmän tila valittiin sattumanvaraisesti kaikista klinikalla tammikuusta 2009 heinäkuuhun 2009 leikatuista kaihipotilaista.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä koostui 47 silmästä, joiden kaihi oli komplisoitunut PEX:llä.
Kontrolliryhmään kuului 177 silmää, joilla oli komplisoitumaton kaihi silmissä, joissa ei ollut muuta silmäpatologiaa.
Taittotila määritettiin ennen leikkausta lasketulla silmänsisäisen linssin emmetropisaatiolla (IOL) LENSTAR LS 900®:lla.
Emmetroopeilla oli IOL-arvo 20-22 diopteria ja hypermetropeilla yli 22 diopteria.
Klinikalla leikatussa PEX-ryhmässä ei ollut likinäköisiä potilaita, joiden IOL-arvo oli alle 20 dioptria.
Näin ollen kontrolliryhmään ei kuulunut likinäköisiä potilaita.
PEX-ryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin edelleen kahteen alaryhmään: emmetrooppeihin ja hypermetropeihin.
LENSTAR LS 900®:a käytettiin mittaamaan silmän optisia komponentteja 3-9: aksiaalinen pituus (AL), sarveiskalvon keskipaksuus (CCT), etukammion syvyys (ACD), linssin paksuus (LT), verkkokalvon paksuus (RT), keratometriset arvot ( jyrkimmän pituuspiirin keratometria (K1), tasaimman pituuspiirin keratometria (K2), sen sijainti vaakaviivan suhteen (AXIS) ja ero K1:n ja K2:n välillä (astigmatismi, AST), iiriksen vaakahalkaisija (WTW) ja pupillarin halkaisija ( PD).
Raportoidulle tutkimukselle varmistettiin eettisen komitean hyväksyntä Sveti Duhin yleissairaalassa, Zagrebissa, Kroatiassa.
Kaikki tutkimusmenettelyt noudattivat Helsingin julistuksen suosituksia.
Kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen suostumus ennen heidän sisällyttämistään tutkimukseen.
Otoskoko määriteltiin siten, että tutkimukselle saatiin riittävä tilastollinen teho, joka oli tässä tapauksessa yli 90 %.
Aineiston arvioinnissa käytettiin kuvaavaa tilastoa ja Studentin t-testiä.
Arvo p
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- General Hospital Sveti Duh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen kohorttitutkimus 224 silmällä kaihileikkaukseen suunniteltujen potilaiden silmästä suoritettiin Sveti Duhin yleissairaalassa, Zagrebissa, Kroatiassa, University Eye Clinicissä.
Osallistumiskriteerinä oli yli 40-vuotiaiden potilaiden ikä.
Sukupuoli ja taittosilmän tila valittiin sattumanvaraisesti kaikista klinikalla tammikuusta 2009 heinäkuuhun 2009 leikatuista kaihipotilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaiden potilaiden ikä
- täytyy olla kaihi
- PEX-ryhmällä on oltava PEX:n kanssa monimutkainen kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 40 vuotta
- kaihien puuttuminen
- muiden silmäpatologioiden esiintyminen kontrolliryhmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PEX-ryhmä
Ensimmäinen ryhmä koostui 47 silmästä, joiden kaihi oli komplisoitunut pseudoeksfoliaatio-oireyhtymään (PEX).
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuului 177 silmää, joilla oli komplisoitumaton kaihi silmissä, joissa ei ollut muuta silmäpatologiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mladen Bušić, Assoc.Prof., University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Busic M, Kastelan S. Pseudoexfoliation syndrome and cataract surgery by phacoemulsification. Coll Antropol. 2005;29 Suppl 1:163-6.
- Scorolli L, Scorolli L, Campos EC, Bassein L, Meduri RA. Pseudoexfoliation syndrome: a cohort study on intraoperative complications in cataract surgery. Ophthalmologica. 1998;212(4):278-80. doi: 10.1159/000027307.
- Buckhurst PJ, Wolffsohn JS, Shah S, Naroo SA, Davies LN, Berrow EJ. A new optical low coherence reflectometry device for ocular biometry in cataract patients. Br J Ophthalmol. 2009 Jul;93(7):949-53. doi: 10.1136/bjo.2008.156554. Epub 2009 Apr 19.
- Cruysberg LP, Doors M, Verbakel F, Berendschot TT, De Brabander J, Nuijts RM. Evaluation of the Lenstar LS 900 non-contact biometer. Br J Ophthalmol. 2010 Jan;94(1):106-10. doi: 10.1136/bjo.2009.161729. Epub 2009 Aug 18.
- Rohrer K, Frueh BE, Walti R, Clemetson IA, Tappeiner C, Goldblum D. Comparison and evaluation of ocular biometry using a new noncontact optical low-coherence reflectometer. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2087-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.019. Epub 2009 Sep 10.
- Hoffer KJ, Shammas HJ, Savini G. Comparison of 2 laser instruments for measuring axial length. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):644-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.11.007. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2010 Jun;36(6):1066.
- Liampa Z, Kynigopoulos M, Pallas G, Gerding H. Comparison of two partial coherence interferometry devices for ocular biometry. Klin Monbl Augenheilkd. 2010 Apr;227(4):285-8. doi: 10.1055/s-0029-1245182. Epub 2010 Apr 20.
- Bjelos Roncevic M, Busic M, Cima I, Kuzmanovic Elabjer B, Bosnar D, Miletic D. Comparison of optical low-coherence reflectometry and applanation ultrasound biometry on intraocular lens power calculation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Jan;249(1):69-75. doi: 10.1007/s00417-010-1509-4. Epub 2010 Sep 18.
- Bjelos Roncevic M, Busic M, Cima I, Kuzmanovic Elabjer B, Bosnar D, Miletic D. Intraobserver and interobserver repeatability of ocular components measurement in cataract eyes using a new optical low coherence reflectometer. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Jan;249(1):83-7. doi: 10.1007/s00417-010-1546-z. Epub 2010 Oct 28.
- Karger RA, Jeng SM, Johnson DH, Hodge DO, Good MS. Estimated incidence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Olmsted County, Minnesota. J Glaucoma. 2003 Jun;12(3):193-7. doi: 10.1097/00061198-200306000-00002.
- Klein BE, Klein R, Lee KE. Incidence of age-related cataract over a 10-year interval: the Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2052-7. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01249-6.
- Mccarty CA, Taylor HR. Pseudoexfoliation syndrome in Australian adults. Am J Ophthalmol. 2000 May;129(5):629-33. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00466-3.
- Bayramlar H, Ozden S, Ergin M, Tutarli H. Ultrasonografic measurement of ocular refractive components in eyes with various refractive states. T Klin Oftalmoloji 3:90-94, 1994.
- Bartholomew RS. Anterior chamber depth in eyes with pseudoexfoliation. Br J Ophthalmol. 1980 May;64(5):322-3. doi: 10.1136/bjo.64.5.322.
- Kuchle M, Viestenz A, Martus P, Handel A, Junemann A, Naumann GO. Anterior chamber depth and complications during cataract surgery in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Am J Ophthalmol. 2000 Mar;129(3):281-5. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00365-7.
- Jünemann A, Martus P, Händel A, Naumann GOH. Ocular dimensions in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmic Res 29:88, 1997.
- Kaneda J, Sasaki H, Nagai K, Fujisawa A, Kawakami Y, Sakamoto A, N Takahashi N, Sasaki K. Forward Malposition of the Crystalline Lens in Pseudoexfoliation Syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci 43, 2002.
- Lanzl IM, Merte RL, Graham AD. Does head positioning influence anterior chamber depth in pseudoexfoliation syndrome? J Glaucoma. 2000 Jun;9(3):214-8. doi: 10.1097/00061198-200006000-00003.
- Arnarsson A, Damji KF, Sverrisson T, Sasaki H, Jonasson F. Pseudoexfoliation in the Reykjavik Eye Study: prevalence and related ophthalmological variables. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Dec;85(8):822-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2007.01051.x.
- Salzmann M. The Anatomy and Histology of the Human Eyeball , trans. E. V. L. Brown. University of Chicago Press, Chicago, 1912.
- Suzuki R, Kurimoto S. Intraocular muscle function in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmologica. 1992;204(4):192-8. doi: 10.1159/000310293.
- Naseem A. Cataract surgery in patients with pseudoexfoliation. [Dissertation]. Karachi: College of Physicians & Surgeons :111, 2002.
- Yulek F, Konukseven OO, Cakmak HB, Orhan N, Simsek S, Kutluhan A. Comparison of the pupillometry during videonystagmography in asymmetric pseudoexfoliation patients. Curr Eye Res. 2008 Mar;33(3):263-7. doi: 10.1080/02713680801915284.
- Repo LP, Naukkarinen A, Paljarvi L, Terasvirta ME. Pseudoexfoliation syndrome with poorly dilating pupil: a light and electron microscopic study of the sphincter area. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996 Mar;234(3):171-6. doi: 10.1007/BF00462029.
- Prince AM, Ritch R. Clinical signs of the pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmology. 1986 Jun;93(6):803-7. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33664-9.
- Mohamed NY, Hassan MN, Ali NA, Binnawi KH. Central Corneal Thickness in Sudanese Population. Sud J Ophthalmol 1:29-32, 2009.
- Oliveira C, Tello C, Liebmann J, Ritch R. Central corneal thickness is not related to anterior scleral thickness or axial length. J Glaucoma. 2006 Jun;15(3):190-4. doi: 10.1097/01.ijg.0000212220.42675.c5.
- Chen MJ, Liu YT, Tsai CC, Chen YC, Chou CK, Lee SM. Relationship between central corneal thickness, refractive error, corneal curvature, anterior chamber depth and axial length. J Chin Med Assoc. 2009 Mar;72(3):133-7. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70038-3.
- Hepsen IF, Yagci R, Keskin U. Corneal curvature and central corneal thickness in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Can J Ophthalmol. 2007 Oct;42(5):677-80. doi: 10.3129/i07-145.
- Shah S, Chatterjee A, Mathai M, Kelly SP, Kwartz J, Henson D, McLeod D. Relationship between corneal thickness and measured intraocular pressure in a general ophthalmology clinic. Ophthalmology. 1999 Nov;106(11):2154-60. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90498-0.
- Ganguli D, Roy IS, Biswas SK, Sengupta M. Study of corneal power and diameter in simple refractive error. Indian J Ophthalmol. 1975 Apr;23(1):6-11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0192/09.01.2009.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .