Az optikai alacsony koherencia reflektometria lehetővé teszi a zónás gyengeség műtét előtti észlelését pszeudoexfoliációs szindróma esetén
2011. február 17. frissítette: General Hospital Sveti Duh
A vizsgálat célja a pszeudoexfoliációs szindrómában szenvedő betegek optikai okuláris komponenseinek értékelése volt optikai alacsony koherencia reflektometria segítségével.
2009 januárja és 2009 júliusa között egy prospektív kohorsz-vizsgálatot végeztek szürkehályog-műtétre tervezett betegek 224 szemével.
A betegeket két csoportra osztották: az első 47 szemből álló, pszeudoexfoliációs szindrómával szövődött szürkehályogos csoportba és a 177 szemből álló kontrollcsoportba szövődménymentes szürkehályoggal.
Mindegyik csoportot két alcsoportra osztották a fénytörési állapotuk alapján: emmetropokra és hipermetripekre.
A LENSTAR® LS 900® optikai alacsony koherencia reflektometriás biométert használták a szem optikai komponenseinek meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Anyag és módszer A horvátországi Sveti Duh Általános Kórház Egyetemi Szemklinikán, Zágrábban, szürkehályog-műtétre tervezett betegek 224 szemével végzett prospektív kohorsz vizsgálatot végeztek.
A felvételi kritérium a 40 év feletti betegek életkora volt.
A klinikán 2009 januárja és 2009 júliusa között operált szürkehályogos betegek közül véletlenszerűen választották ki a nemet és a refraktív szemállapotot.
A betegeket két csoportra osztották.
Az első csoport 47 szemből állt, akiknek szürkehályogjuk volt PEX-szel komplikált.
A kontrollcsoportba 177 olyan szem tartozott, akiknél szövődménymentes szürkehályog más okuláris patológiát nem mutatott.
A refrakciós állapotot a LENSTAR LS 900® által végzett, preoperatívan számított emmetropizációs intraokuláris lencse (IOL) értékkel határoztuk meg.
Az emmetrópok IOL értéke 20-22 dioptria volt, a hipermetripek pedig több mint 22 dioptria.
A Rendelőintézetben a meghatározott időben operált PEX csoportban 20 dioptriánál kisebb IOL-értékkel definiált myopiás beteg nem volt.
Következésképpen nem volt rövidlátó beteg a kontrollcsoportban.
A PEX-csoportot és a kontrollcsoportot további két alcsoportra osztották: emmetropokra és hipermetrópokra.
A LENSTAR LS 900®-at a 3-9. szem optikai komponenseinek mérésére használták: axiális hossz (AL), központi szaruhártya vastagság (CCT), elülső kamra mélység (ACD), lencsevastagság (LT), retina vastagság (RT), keratometriai értékek ( a legmeredekebb meridián keratometriája (K1), a leglaposabb meridián keratometriája (K2), helyzete a vízszintes vonalhoz (AXIS) és a K1 és K2 közötti különbséghez (astigmatizmus, AST), az írisz vízszintes átmérője (WTW) és a pupilla átmérője ( PD).
A horvátországi Sveti Duh Általános Kórház etikai bizottságának jóváhagyását biztosították a jelentésben szereplő tanulmányhoz.
Minden vizsgálati eljárás megfelelt a Helsinki Nyilatkozat ajánlásainak.
A vizsgálatba való bevonása előtt minden betegtől írásos beleegyezést kaptak.
A minta méretét úgy határoztuk meg, hogy elegendő statisztikai ereje legyen a vizsgálatnak, amely ebben az esetben meghaladta a 90%-ot.
Az adatok kiértékeléséhez leíró statisztikát és Student-féle t-próbát használtunk.
A p
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10 000
- General Hospital Sveti Duh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A horvátországi Sveti Duh Általános Kórház Egyetemi Szemklinikáján, zágrábi, szürkehályog-műtétre tervezett betegek 224 szemével végzett prospektív kohorsz-vizsgálatot végeztek.
A felvételi kritérium a 40 év feletti betegek életkora volt.
A klinikán 2009 januárja és 2009 júliusa között operált szürkehályogos betegek közül véletlenszerűen választották ki a nemet és a refraktív szemállapotot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 40 év feletti betegek életkora
- szürkehályognak kell lennie
- mert a PEX csoportnak szürkehályognak kell szövődnie PEX-szel
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti életkor
- szürkehályog hiánya
- egyéb szempatológia jelenléte a kontrollcsoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PEX csoport
Az első csoport 47 szemből állt, akiknek szürkehályogjuk volt pszeudoexfoliációs szindrómával (PEX).
|
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba 177 olyan szem tartozott, akiknél szövődménymentes szürkehályog más okuláris patológiát nem mutatott
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mladen Bušić, Assoc.Prof., University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Busic M, Kastelan S. Pseudoexfoliation syndrome and cataract surgery by phacoemulsification. Coll Antropol. 2005;29 Suppl 1:163-6.
- Scorolli L, Scorolli L, Campos EC, Bassein L, Meduri RA. Pseudoexfoliation syndrome: a cohort study on intraoperative complications in cataract surgery. Ophthalmologica. 1998;212(4):278-80. doi: 10.1159/000027307.
- Buckhurst PJ, Wolffsohn JS, Shah S, Naroo SA, Davies LN, Berrow EJ. A new optical low coherence reflectometry device for ocular biometry in cataract patients. Br J Ophthalmol. 2009 Jul;93(7):949-53. doi: 10.1136/bjo.2008.156554. Epub 2009 Apr 19.
- Cruysberg LP, Doors M, Verbakel F, Berendschot TT, De Brabander J, Nuijts RM. Evaluation of the Lenstar LS 900 non-contact biometer. Br J Ophthalmol. 2010 Jan;94(1):106-10. doi: 10.1136/bjo.2009.161729. Epub 2009 Aug 18.
- Rohrer K, Frueh BE, Walti R, Clemetson IA, Tappeiner C, Goldblum D. Comparison and evaluation of ocular biometry using a new noncontact optical low-coherence reflectometer. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2087-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.019. Epub 2009 Sep 10.
- Hoffer KJ, Shammas HJ, Savini G. Comparison of 2 laser instruments for measuring axial length. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):644-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.11.007. Erratum In: J Cataract Refract Surg. 2010 Jun;36(6):1066.
- Liampa Z, Kynigopoulos M, Pallas G, Gerding H. Comparison of two partial coherence interferometry devices for ocular biometry. Klin Monbl Augenheilkd. 2010 Apr;227(4):285-8. doi: 10.1055/s-0029-1245182. Epub 2010 Apr 20.
- Bjelos Roncevic M, Busic M, Cima I, Kuzmanovic Elabjer B, Bosnar D, Miletic D. Comparison of optical low-coherence reflectometry and applanation ultrasound biometry on intraocular lens power calculation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Jan;249(1):69-75. doi: 10.1007/s00417-010-1509-4. Epub 2010 Sep 18.
- Bjelos Roncevic M, Busic M, Cima I, Kuzmanovic Elabjer B, Bosnar D, Miletic D. Intraobserver and interobserver repeatability of ocular components measurement in cataract eyes using a new optical low coherence reflectometer. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Jan;249(1):83-7. doi: 10.1007/s00417-010-1546-z. Epub 2010 Oct 28.
- Karger RA, Jeng SM, Johnson DH, Hodge DO, Good MS. Estimated incidence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Olmsted County, Minnesota. J Glaucoma. 2003 Jun;12(3):193-7. doi: 10.1097/00061198-200306000-00002.
- Klein BE, Klein R, Lee KE. Incidence of age-related cataract over a 10-year interval: the Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 2002 Nov;109(11):2052-7. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01249-6.
- Mccarty CA, Taylor HR. Pseudoexfoliation syndrome in Australian adults. Am J Ophthalmol. 2000 May;129(5):629-33. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00466-3.
- Bayramlar H, Ozden S, Ergin M, Tutarli H. Ultrasonografic measurement of ocular refractive components in eyes with various refractive states. T Klin Oftalmoloji 3:90-94, 1994.
- Bartholomew RS. Anterior chamber depth in eyes with pseudoexfoliation. Br J Ophthalmol. 1980 May;64(5):322-3. doi: 10.1136/bjo.64.5.322.
- Kuchle M, Viestenz A, Martus P, Handel A, Junemann A, Naumann GO. Anterior chamber depth and complications during cataract surgery in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Am J Ophthalmol. 2000 Mar;129(3):281-5. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00365-7.
- Jünemann A, Martus P, Händel A, Naumann GOH. Ocular dimensions in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmic Res 29:88, 1997.
- Kaneda J, Sasaki H, Nagai K, Fujisawa A, Kawakami Y, Sakamoto A, N Takahashi N, Sasaki K. Forward Malposition of the Crystalline Lens in Pseudoexfoliation Syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci 43, 2002.
- Lanzl IM, Merte RL, Graham AD. Does head positioning influence anterior chamber depth in pseudoexfoliation syndrome? J Glaucoma. 2000 Jun;9(3):214-8. doi: 10.1097/00061198-200006000-00003.
- Arnarsson A, Damji KF, Sverrisson T, Sasaki H, Jonasson F. Pseudoexfoliation in the Reykjavik Eye Study: prevalence and related ophthalmological variables. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Dec;85(8):822-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2007.01051.x.
- Salzmann M. The Anatomy and Histology of the Human Eyeball , trans. E. V. L. Brown. University of Chicago Press, Chicago, 1912.
- Suzuki R, Kurimoto S. Intraocular muscle function in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmologica. 1992;204(4):192-8. doi: 10.1159/000310293.
- Naseem A. Cataract surgery in patients with pseudoexfoliation. [Dissertation]. Karachi: College of Physicians & Surgeons :111, 2002.
- Yulek F, Konukseven OO, Cakmak HB, Orhan N, Simsek S, Kutluhan A. Comparison of the pupillometry during videonystagmography in asymmetric pseudoexfoliation patients. Curr Eye Res. 2008 Mar;33(3):263-7. doi: 10.1080/02713680801915284.
- Repo LP, Naukkarinen A, Paljarvi L, Terasvirta ME. Pseudoexfoliation syndrome with poorly dilating pupil: a light and electron microscopic study of the sphincter area. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996 Mar;234(3):171-6. doi: 10.1007/BF00462029.
- Prince AM, Ritch R. Clinical signs of the pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmology. 1986 Jun;93(6):803-7. doi: 10.1016/s0161-6420(86)33664-9.
- Mohamed NY, Hassan MN, Ali NA, Binnawi KH. Central Corneal Thickness in Sudanese Population. Sud J Ophthalmol 1:29-32, 2009.
- Oliveira C, Tello C, Liebmann J, Ritch R. Central corneal thickness is not related to anterior scleral thickness or axial length. J Glaucoma. 2006 Jun;15(3):190-4. doi: 10.1097/01.ijg.0000212220.42675.c5.
- Chen MJ, Liu YT, Tsai CC, Chen YC, Chou CK, Lee SM. Relationship between central corneal thickness, refractive error, corneal curvature, anterior chamber depth and axial length. J Chin Med Assoc. 2009 Mar;72(3):133-7. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70038-3.
- Hepsen IF, Yagci R, Keskin U. Corneal curvature and central corneal thickness in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Can J Ophthalmol. 2007 Oct;42(5):677-80. doi: 10.3129/i07-145.
- Shah S, Chatterjee A, Mathai M, Kelly SP, Kwartz J, Henson D, McLeod D. Relationship between corneal thickness and measured intraocular pressure in a general ophthalmology clinic. Ophthalmology. 1999 Nov;106(11):2154-60. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90498-0.
- Ganguli D, Roy IS, Biswas SK, Sengupta M. Study of corneal power and diameter in simple refractive error. Indian J Ophthalmol. 1975 Apr;23(1):6-11. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0192/09.01.2009.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .