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光学的低コヒーレンス反射率測定により、偽剥脱症候群における小帯の脆弱性の術前検出が可能に

2011年2月17日 更新者:General Hospital Sveti Duh
この研究の目的は、光学的低コヒーレンス反射測定法を使用して、偽剥脱症候群の患者の光学眼成分を評価することでした。 2009 年 1 月から 2009 年 7 月まで、白内障手術を予定している患者 224 眼の前向きコホート研究が実施されました。 患者は 2 つのグループに分けられました。最初のグループは白内障の 47 眼で、偽剥離症候群を合併しており、対照群は 177 眼の合併症のない白内障です。 各グループは、その屈折状態に基づいて、正視と遠視の 2 つのサブグループにさらに分割されました。 光学的低コヒーレンス反射測定バイオメータ LENSTAR® LS 900® を使用して、眼の光学部品を定義しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

材料と方法 白内障手術が予定されている患者の 224 眼の前向きコホート研究が、クロアチア、ザグレブの Sveti Duh 総合病院の University Eye Clinic で実施されました。 選択基準は、40 歳以上の患者の年齢でした。 2009 年 1 月から 2009 年 7 月までにクリニックで手術を受けたすべての白内障患者から、性別と屈折状態が無作為に選択されました。 患者は2つのグループに分けられました。 最初のグループは、PEX を合併した白内障の 47 眼で構成されていました。 対照群には、合併症のない白内障があり、その他の眼病変のない 177 の眼が含まれていました。 屈折状態は、LENSTAR LS 900® によって行われた手術前に計算された正視眼内レンズ (IOL) 値によって定義されました。 正視眼の IOL 値は 20 ~ 22 ジオプトリーであり、遠視眼は 22 ジオプターを超えていました。 定義された時間内にクリニックで手術された PEX グループには、IOL 値が 20 ディオプター未満であると定義された近視患者はいなかった。 その結果、対照群に含まれる近視患者はいなかった。 PEX グループとコントロール グループは、正視と遠視の 2 つのサブグループにさらに分けられました。 LENSTAR LS 900® を使用して、眼の光学コンポーネント 3 ~ 9 を測定しました。最も急な子午線のケラトメトリー (K1)、最も平坦な子午線のケラトメトリー (K2)、水平線に関するその位置 (AXIS)、K1 と K2 の差 (乱視、AST)、虹彩の水平直径 (WTW) および瞳孔の直径 ( PD)。 報告された研究について、クロアチア、ザグレブの総合病院 Sveti Duh の倫理委員会の承認が確保されました。 すべての研究手順は、ヘルシンキ宣言の勧告に準拠していました。 研究に含める前に、すべての患者から書面による同意を得た。 サンプルサイズは、研究の十分な統計的検出力を提供する方法で定義されました。この場合、90% 以上でした。 記述統計とスチューデントの t 検定は、データの評価に使用されました。 pの値

研究の種類

観察的

入学 (実際)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zagreb、クロアチア、10 000
        • General Hospital Sveti Duh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

白内障手術が予定されている患者の 224 眼の前向きコホート研究が、クロアチアのザグレブにある Sveti Duh 総合病院の University Eye Clinic で実施されました。 選択基準は、40 歳以上の患者の年齢でした。 2009 年 1 月から 2009 年 7 月までにクリニックで手術を受けたすべての白内障患者から、性別と屈折状態が無作為に選択されました。

説明

包含基準:

  • 40歳以上の患者の年齢
  • 白内障に違いない
  • PEXグループの場合、PEXを伴う白内障が必要です

除外基準:

  • 40歳未満
  • 白内障の欠如
  • 対照群における他の眼病変の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ペックスグループ
最初のグループは、偽剥離症候群 (PEX) を合併した白内障の 47 眼で構成されていました。
対照群
対照群には、合併症のない白内障の 177 の眼が含まれており、その他の眼の病理のない眼に含まれていました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mladen Bušić, Assoc.Prof.、University Eye Clinic, General hospital Sveti Duh, Zagreb, Croatia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月17日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

偽剥離症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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