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- 임상시험 NCT01299233
Heidelberg Spectralis SD-OCT 소프트웨어 버전 5.3의 ART 기능을 사용한 RNFL 원형 스캔의 재현성
2015년 1월 5일 업데이트: University of Zurich
망막 신경 섬유층 두께(RNFL)에서 Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography(SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Germany)를 사용하여 자동 실시간(ART)으로 100개 대 16개 평균 이미지의 재현성 향상을 평가하기 위해 ) 원형 스캔 측정.
- 의료 기기로 시험
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자와 대조군은 일차 진료 클리닉에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
두 그룹 모두(녹내장 연구 그룹 및 대조군): 50세 이상의 남성 및 여성
녹내장 연구 그룹: 원발성 개방각 녹내장(POAG) 진단
제외 기준:
두 그룹 모두(녹내장 연구 그룹 및 대조군):
- 18세 미만
- 중앙 망막의 모든 병리
- 녹내장 이외의 모든 시신경 장애
- 망막 혈관 장애
녹내장 연구 그룹의 경우: 다른 녹내장 진단 후 원발성 개방각 녹내장
대조군: 녹내장 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
연령에 맞는 건강한 대조군
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다른 ART 설정으로 유두주위신경섬유층 측정
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녹내장
원발성 개방각 녹내장 진단을 받은 환자
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다른 ART 설정으로 유두주위신경섬유층 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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COV
기간: T0
|
T0
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H에 대한 임상 시험
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University of Zurich종료됨
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University Hospital TuebingenAlcon Research알려지지 않은