Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RNFL körletapogatás reprodukálhatósága a Heidelberg Spectralis SD-OCT szoftver 5.3-as verziójának ART-funkciójával

2015. január 5. frissítette: University of Zurich

100 versus 16 átlagolt kép reprodukálhatóságának javulásának értékelése Automatic Real Time (ART) módszerrel Spectralis™ spektrális tartomány-optikai koherencia tomográfia (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Németország) segítségével a retina idegrostréteg vastagságában (RNFL) ) kör pásztázási mérések.

  • Próba orvosi eszközzel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a betegeket és a kontrollokat az alapellátási klinikánkból választjuk ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

mindkét csoportban (glaukóma vizsgálati csoport és kontrollcsoport): legalább 50 éves férfiak és nők

a glaukóma vizsgálati csoport esetében: primer nyitott zugú glaukóma (POAG) diagnózisa

Kizárási kritériumok:

mindkét csoportnál (glaukóma vizsgálati csoport és kontrollcsoport):

  • 18 évesnél fiatalabb
  • a központi retina bármely patológiája
  • bármilyen látóideg-rendellenesség, kivéve a glaukómát
  • retina vaszkuláris rendellenesség

a glaukóma vizsgálati csoportban: egyéb glaukóma diagnózis, majd primer nyitott zugú glaukóma

a kontrollcsoport esetében: a glaukóma bármely diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
életkornak megfelelő egészséges kontrollok
Eszköz: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
A peripapilláris idegrostréteg mérése különböző ART beállításokkal
Glaukóma
primer nyitott zugú glaukómával diagnosztizált betegek
Eszköz: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
A peripapilláris idegrostréteg mérése különböző ART beállításokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
COV
Időkeret: T0
T0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ART-OCT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel