- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299233
Reproduserbarhet av RNFL-sirkelskanninger med ART-funksjonen til Heidelberg Spectralis SD-OCT-programvareversjon 5.3
For å vurdere forbedringen i reproduserbarhet av 100 vs. 16 gjennomsnittsbilder ved hjelp av Automatic Real Time (ART) ved bruk av Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland) i retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) ) sirkelskanningsmålinger.
- Prøve med medisinsk utstyr
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for begge gruppene (glaukomstudiegruppe og kontrollgruppe): menn og kvinner på minst 50 år
for glaukomstudiegruppen: diagnose av primær åpenvinkelglaukom (POAG)
Ekskluderingskriterier:
for begge gruppene (glaukom studiegruppe og kontrollgruppe):
- under 18 år
- enhver patologi i den sentrale netthinnen
- annen synsnervelidelse enn glaukom
- retinal vaskulær lidelse
for glaukomstudiegruppen: annen glaukomdiagnose deretter primær åpenvinklet glaukom
for kontrollgruppen: enhver diagnose av glaukom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
alder samsvarte med sunne kontroller
|
Måling av det peripapillære nervefiberlaget med forskjellige innstillinger av ART
|
|
Grønn stær
pasienter med diagnosen primær åpenvinkelglaukom
|
Måling av det peripapillære nervefiberlaget med forskjellige innstillinger av ART
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
COV
Tidsramme: T0
|
T0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ART-OCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .