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Reproducibilidad de escaneos circulares RNFL con la función ART del software Heidelberg Spectralis SD-OCT, versión 5.3

5 de enero de 2015 actualizado por: University of Zurich

Evaluar la mejora en la reproducibilidad de 100 frente a 16 imágenes promediadas mediante Automatic Real Time (ART) utilizando Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Alemania) en el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL). ) mediciones de escaneo circular.

  • Prueba con dispositivo médico

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes y los controles se seleccionan de nuestra clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

para ambos grupos (grupo de estudio de glaucoma y grupo de control): hombres y mujeres de al menos 50 años de edad

para el grupo de estudio de glaucoma: diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA)

Criterio de exclusión:

para ambos grupos (grupo de estudio de glaucoma y grupo control):

  • menos de 18 años de edad
  • cualquier patología de la retina central
  • cualquier trastorno del nervio óptico que no sea glaucoma
  • trastorno vascular de la retina

para el grupo de estudio de glaucoma: otro diagnóstico de glaucoma y luego glaucoma primario de ángulo abierto

para el grupo de control: cualquier diagnóstico de glaucoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
controles sanos emparejados por edad
Medición de la capa de fibras nerviosas peripapilares con diferentes configuraciones de ART
Glaucoma
pacientes con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto
Medición de la capa de fibras nerviosas peripapilares con diferentes configuraciones de ART

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
COV
Periodo de tiempo: T0
T0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ART-OCT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H

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