- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01299233
Odtwarzalność skanów kołowych RNFL z funkcją ART oprogramowania Heidelberg Spectralis SD-OCT w wersji 5.3
Aby ocenić poprawę odtwarzalności uśrednionych obrazów 100 w stosunku do 16 uzyskanych za pomocą Automatic Real Time (ART) przy użyciu Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Niemcy) w grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL ) pomiary skanowania okręgu.
- Próba z urządzeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla obu grup (grupa badana jaskry i grupa kontrolna): mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 50 lat
dla grupy jaskrowej: diagnostyka jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG)
Kryteria wyłączenia:
dla obu grup (grupa badająca jaskrę i grupa kontrolna):
- mniej niż 18 lat
- jakakolwiek patologia centralnej siatkówki
- jakiekolwiek zaburzenie nerwu wzrokowego inne niż jaskra
- zaburzenie naczyniowe siatkówki
dla grupy badanej jaskry: inna diagnoza jaskry niż jaskra pierwotna otwartego kąta
dla grupy kontrolnej: dowolne rozpoznanie jaskry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
zdrowe grupy kontrolne dopasowane wiekowo
|
Pomiar okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych przy różnych ustawieniach ART
|
|
Jaskra
pacjentów z rozpoznaniem jaskry pierwotnej otwartego kąta
|
Pomiar okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych przy różnych ustawieniach ART
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
COV
Ramy czasowe: T0
|
T0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART-OCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
-
University of ZurichZakończonyPacjenci z jaskrą i zdrowe kontroleSzwajcaria
-
University of ZurichZakończony
-
University of ZurichNieznanyPacjenci z jaskrą i zdrowe kontroleSzwajcaria
-
Northwestern UniversityZakończonyOCT przedniego segmentu (AS-OCT) i śródoperacyjna OCT (iOCT) do przezspojówkowej rewizji igły (TCNR)Jaskra | Jaskra po operacjiStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNieznany
-
Gerald SchmidingerZakończony