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Reproductibilité des scans circulaires RNFL avec la fonction ART du logiciel Heidelberg Spectralis SD-OCT version 5.3

5 janvier 2015 mis à jour par: University of Zurich

Évaluer l'amélioration de la reproductibilité de 100 images par rapport à 16 images moyennées par Automatic Real Time (ART) à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral Spectralis™ (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Allemagne) dans l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL ) cercle scan-mesures.

  • Essai avec dispositif médical

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients et les témoins sont sélectionnés dans notre clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

pour les deux groupes (groupe d'étude sur le glaucome et groupe témoin) : hommes et femmes âgés d'au moins 50 ans

pour le groupe d'étude sur le glaucome : diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO)

Critère d'exclusion:

pour les deux groupes (groupe d'étude sur le glaucome et groupe témoin) :

  • moins de 18 ans
  • toute pathologie de la rétine centrale
  • tout trouble du nerf optique autre que le glaucome
  • trouble vasculaire rétinien

pour le groupe d'étude glaucome : autre diagnostic de glaucome puis glaucome primitif à angle ouvert

pour le groupe contrôle : tout diagnostic de glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Témoins sains appariés selon l'âge
Dispositif: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Mesure de la couche de fibres nerveuses péripapillaires avec différents paramètres d'ART
Glaucome
patients avec un diagnostic de glaucome primaire à angle ouvert
Dispositif: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Mesure de la couche de fibres nerveuses péripapillaires avec différents paramètres d'ART

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CV
Délai: T0
T0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ART-OCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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