Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van RNFL-cirkelscans met ART-functie van Heidelberg Spectralis SD-OCT-softwareversie 5.3

5 januari 2015 bijgewerkt door: University of Zurich

Om de verbetering in reproduceerbaarheid van 100 versus 16 gemiddelde beelden door Automatic Real Time (ART) te beoordelen met behulp van Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Duitsland) in retinale zenuwvezellaagdikte (RNFL ) cirkel scan-metingen.

  • Proef met medisch hulpmiddel

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten en controles worden geselecteerd uit onze eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor beide groepen (onderzoeksgroep glaucoom en controlegroep): mannen en vrouwen van minstens 50 jaar

voor de studiegroep DrDeramus: diagnose van primair openhoekglaucoom (POAG)

Uitsluitingscriteria:

voor beide groepen (onderzoeksgroep DrDeramus en controlegroep):

  • jonger dan 18 jaar
  • elke pathologie van het centrale netvlies
  • elke oogzenuwaandoening anders dan glaucoom
  • netvlies vasculaire aandoening

voor de studiegroep glaucoom: andere glaucoomdiagnose dan primaire openhoekglaucoom

voor de controlegroep: elke diagnose van glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
leeftijd gematchte gezonde controles
Apparaat: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Meting van de peripapillaire zenuwvezellaag met verschillende instellingen van ART
Glaucoom
patiënten met de diagnose primair openhoekglaucoom
Apparaat: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Meting van de peripapillaire zenuwvezellaag met verschillende instellingen van ART

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
COV
Tijdsspanne: T0
T0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ART-OCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren