- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01299233
Воспроизводимость круговых сканов СНВС с функцией ART программного обеспечения Heidelberg Spectralis SD-OCT версии 5.3
Оценить улучшение воспроизводимости 100 по сравнению с 16 усредненными изображениями с помощью автоматического режима реального времени (ART) с использованием спектральной оптической когерентной томографии Spectralis™ (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Гейдельберг, Германия) в толщине слоя нервных волокон сетчатки (RNFL). ) круговые развертки-измерения.
- Испытание с медицинским устройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
для обеих групп (группа изучения глаукомы и контрольная группа): мужчины и женщины в возрасте не менее 50 лет.
для группы исследования глаукомы: диагностика первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ)
Критерий исключения:
для обеих групп (группа изучения глаукомы и контрольная группа):
- младше 18 лет
- любая патология центральной части сетчатки
- любое заболевание зрительного нерва, кроме глаукомы
- поражение сосудов сетчатки
для группы исследования глаукомы: другой диагноз глаукомы, затем первичная открытоугольная глаукома
для контрольной группы: любой диагноз глаукомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
возраст соответствует здоровому контролю
|
Измерение слоя перипапиллярных нервных волокон при различных настройках ВРТ
|
|
Глаукома
пациенты с диагнозом первичной открытоугольной глаукомы
|
Измерение слоя перипапиллярных нервных волокон при различных настройках ВРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
КОВ
Временное ограничение: Т0
|
Т0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ART-OCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .