Reprodutibilidade de varreduras circulares RNFL com função ART do software Heidelberg Spectralis SD-OCT versão 5.3
Avaliar a melhoria na reprodutibilidade de 100 vs. 16 imagens médias por Tempo Real Automático (ART) usando Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral Spectralis™ (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Alemanha) na espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL ) medições de varredura do círculo.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
para ambos os grupos (grupo de estudo de glaucoma e grupo controle): homens e mulheres com pelo menos 50 anos de idade
para o grupo de estudo de glaucoma: diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA)
Critério de exclusão:
para ambos os grupos (grupo de estudo de glaucoma e grupo de controle):
- menos de 18 anos de idade
- qualquer patologia da retina central
- qualquer distúrbio do nervo óptico que não seja glaucoma
- distúrbio vascular da retina
para o grupo de estudo de glaucoma: outro diagnóstico de glaucoma, em seguida, glaucoma primário de ângulo aberto
para o grupo controle: qualquer diagnóstico de glaucoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
controles saudáveis pareados por idade
|
Medição da camada de fibras nervosas peripapilares com diferentes configurações de ART
|
|
Glaucoma
pacientes com diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto
|
Medição da camada de fibras nervosas peripapilares com diferentes configurações de ART
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
COV
Prazo: T0
|
T0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ART-OCT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
-
University of ZurichDesconhecidoPacientes com Glaucoma e Controles SaudáveisSuíça
-
University of ZurichRescindidoPacientes com Glaucoma e Controles SaudáveisSuíça