- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01299233
Reproducerbarhed af RNFL-cirkelscanninger med ART-funktion af Heidelberg Spectralis SD-OCT-softwareversion 5.3
For at vurdere forbedringen i reproducerbarhed af 100 vs. 16 gennemsnitlige billeder ved Automatic Real Time (ART) ved hjælp af Spectralis™ Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland) i retinal nervefiberlagtykkelse (RNFL) ) cirkelscanningsmålinger.
- Forsøg med medicinsk udstyr
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for begge grupper (glaukom-undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe): mænd og kvinder på mindst 50 år
for glaukom-studiegruppen: diagnose af primær åbenvinklet glaukom (POAG)
Ekskluderingskriterier:
for begge grupper (glaukom-undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe):
- under 18 år
- enhver patologi i den centrale nethinde
- enhver optisk nervesygdom bortset fra glaukom
- retinal vaskulær lidelse
for glaukomstudiegruppen: anden glaukomdiagnose derefter primær åbenvinklet glaukom
for kontrolgruppen: enhver diagnose af glaukom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
alder matchede sunde kontroller
|
Måling af det peripapillære nervefiberlag med forskellige indstillinger af ART
|
Grøn stær
patienter med diagnosen primær åbenvinklet glaukom
|
Måling af det peripapillære nervefiberlag med forskellige indstillinger af ART
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
COV
Tidsramme: T0
|
T0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART-OCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glaukompatienter og sunde kontroller
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
-
University of ZurichUkendtGlaukompatienter og sunde kontrollerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetGlaukompatienter og sunde kontrollerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttetGrøn stær | Grøn stær efter operationForenede Stater
-
Gerald SchmidingerAfsluttet