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Reproduzierbarkeit von RNFL-Kreisscans mit ART-Funktion der Heidelberg Spectralis SD-OCT-Software Version 5.3

5. Januar 2015 aktualisiert von: University of Zurich

Um die Verbesserung der Reproduzierbarkeit von 100 gegenüber 16 gemittelten Bildern durch automatische Echtzeit (ART) unter Verwendung der Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Deutschland) in der retinalen Nervenfaserschichtdicke (RNFL) zu bewerten ) Kreis-Scan-Messungen.

  • Versuch mit medizinischem Gerät

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Ophthalmic Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten und Kontrollpersonen werden aus unserer Klinik für Grundversorgung ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

für beide Gruppen (Glaukom-Studiengruppe und Kontrollgruppe): Männer und Frauen im Alter von mindestens 50 Jahren

für die Glaukom-Studiengruppe: Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms (POAG)

Ausschlusskriterien:

für beide Gruppen (Glaukom-Studiengruppe und Kontrollgruppe):

  • unter 18 Jahren
  • jede Pathologie der zentralen Netzhaut
  • jede Sehnervstörung außer Glaukom
  • Gefäßerkrankung der Netzhaut

für die Glaukom-Studiengruppe: andere Glaukomdiagnose als primäres Offenwinkelglaukom

für die Kontrollgruppe: jede Glaukomdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen
Gerät: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Messung der peripapillären Nervenfaserschicht bei unterschiedlichen ART-Einstellungen
Glaukom
Patienten mit der Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms
Gerät: Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H
Messung der peripapillären Nervenfaserschicht bei unterschiedlichen ART-Einstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
COV
Zeitfenster: T0
T0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ART-OCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukompatienten und gesunde Kontrollpersonen

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Spectralis® SD-OCT, Heidelberg Engineering GmbH, H

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